药品零售企业 质量 管 理 制 度批 准 页本质量管理制度(以下简称制度)是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品经营质量管理法律规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的.制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证,对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于 GSP 认证。现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》,并由药店的质量管理员组织贯彻,药店各级岗位人员，务必认真学习,遵照执行，确保制度得以有效实施。本制度自 2014 年 8 月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本 质 量 手 册 审 核 人：批 准 发 布 人：目 录版本号名 称页次1。0批准页11。0目 录21.0质量管理体系文件的管理制度31.0质量记录和凭证的管理制度41。0质量管理工作检查和考核的制度51。0质量否决管理制度61。0质量信息管理制度71。0药品购进的管理制度91.0首营企业和首营品种审核制度101.0药品验收管理制度111。0药品养护管理制度131。0药品陈列管理制度141.0药品销售管理制度151。0处方调配管理制度161。0药品拆零管理制度171。0不合格药品、药品销毁管理制度181。0质量事故的管理制度201。0质量查询和质量投诉的管理制度221。0药品不良反应报告的规定241.0卫生和人员健康状况管理制度261。0服务质量管理制度271。0设施设备维修保养制度281。0中药饮片购销管理制度291。0中药饮片销售与处方调剂管理制度301。0销后退回药品的管理制度321.0效期药品的管理制度331.0教育、培训、考核管理制度341。0药品电子监管管理制度351。0计算机系统管理制度361。0含麻黄碱类复方制剂管理制度381.0药店负责人岗位职责391.0质量管理人员岗位职责401。0药品采购人员岗位职责411。0质量验收人员岗位职责421。0养护人员岗位职责431。0营业员岗位职责44质量管理体系文件的管理制度1 目的为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》,法律规范药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度.2适用范围本药店质量管理体系文件的控制。3 职责文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。4...
