药品采购管理制度一、目的法律规范药品采购活动，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购.二、依据《药品经营质量管理法律规范》（卫生部 90 号令）及相关法律法规。三、适用范围适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品(冷藏药品除外）的药品采购的管理。四、内容1、采购部为公司药品采购的专门业务部门，公司其他部门或个人不得采购药品。2、采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一"的原则，严格根据《药品采购操作规程》进行采购活动.3、采购活动应当符合以下要求:(1)应当依据《供货单位审核管理规定》，审核确定供货单位的合法资格。杜绝从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。（2）应当依据《采购药品审核管理规定》，审核确定所购入药品的合法性。杜绝采购未确定合法性的药品或不合法的药品.（3）应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》,核实供货单位销售人员的合法资格。杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。（4)应当依据《质量保证协议签订管理规定》,与供货单位签订质量保证协议。杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。(5）采购中涉及首营企业和首营品种的，应先依据《首营企业审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续，通过质量管理部和质量负责人审核批准，方可进行采购.杜绝从未经审批的首营企业采购药品，杜绝采购未经审批的首营品种.（6)以上（1)至（5）项所涉及的合法资质，应当在通过审批确认后，纳入公司计算机系统数据库实行动态管理，保持其质量管理基础数据及时更新，真实齐全有效。(7）采购药品,可以依据公司和供货单位需要，制订书面采购计划,签订书面采购合同，其二者可以不纳入计算机系统管理，但是应当确保以上（1）至(6）项所涉及的合法资质真实齐全有效，并且不存在超范围经营或超批发方式经营。（8）采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。系统对供货单位及其人员、采购药品的合法资质,能够自动识别、审核和拦截，防止资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生.（9)采购订单确认后，计算机系统自动生成药品采购记录。无采购订单和采购记录的，不得办理收货、验收与入库。（10)采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。（11）采购记录生成后，任何人未经批准不得随意修改，如确实需要修改，应按《计算机系统数据管...
