2025年质保部QC检验员考试题

质保部 QC 检查员考试题日期 姓名： 成绩： 一、填空题〔每空 0.5 分，共 37 分〕1、取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量，并具有代表性的样品。2、样品系指为了检查药物的质量，从整批产品中采用足够检查用量的部分，一次获得的样品至少可供三次化验用量。3、取样时必须填写取样记录，每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志。4、滴定液系指已知精确浓度的溶液，它是用来滴定被测物质的。滴定液的浓度一般用mol/L 表达。5、以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为电子天平。6、天平室温度应相对稳定，一般应控制在 15 ～ 25℃ ，保持恒温，相对湿度最佳为 50%～ 70% 。天平称量前应先调好零点。在用分析天平称样时必须使用称量瓶7、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行崩解时限检查。按规定检查含量均匀度的片剂，不进行重量差异检查。8、熔点测定用传温液，用于测定 80℃如下者，用 水 作传温液，用于测定 80℃以上者，用 硅油 或 液状石蜡 作传温液。9、熔点测定用样品应进行干燥处理，如其熔点低限在 135℃以上而受热不分解的品种，则可采用 105 ℃干燥；对熔点在 135℃如下的品种，可在 五氧化二磷 干燥器中干燥过夜。10、熔点测定用毛细管装入供试品的高度应为 3 mm ，将温度计垂直挂于加热用容器中，使温度计汞球的底端处在加热面(加热器)的上方 2.5 cm 以上；加入适量的传温液，使传温液约在温度计的分浸线处。用第一法测定期，加热传温液并不停搅拌，俟温度上升至较规定的熔点低限尚低 10 ℃，时，调整升温速度使每分钟上升 1.0 ～ 1.5 ℃，“熔融同步分解的品种”升温速度应调整为 2.5 ～ 3.0 ℃。11、熔点测定期，测定的熔程为 145.2～148.3℃按个位数的 0.5 单位修约，则应以 145.0～ 148.5 ℃的数据进行汇报；测定的熔程为 145.7～148.8℃按个位数的 0.5 单位修约，则应以145.5 ～ 149.0 ℃的数据进行汇报。12、20℃纯水的折光率为 1.3330 。13、已知某酸性溶液的 H+的浓度为 0.01，其 PH 值为 2 。14、电位法测定 PH 值的基本原理是基于由水溶液和电极构成的原电池的电动势与 PH值规律，即在 25℃时，每当电池的电动势变化 0.059V 时，PH 值就变化 一 个单位。15、PH 值测定法最常使用的参比电极为 甘汞 电极，最常使用的指示电极为 玻璃 电极。16、由于作为参比饱和电极甘...