质保部 QC 检查员考试题日期 姓名: 成绩: 一、填空题〔每空 0.5 分,共 37 分〕1、取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量,并具有代表性的样品。2、样品系指为了检查药物的质量,从整批产品中采用足够检查用量的部分,一次获得的样品至少可供三次化验用量。3、取样时必须填写取样记录,每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志。4、滴定液系指已知精确浓度的溶液,它是用来滴定被测物质的。滴定液的浓度一般用mol/L 表达。5、以杠杆原理构成的天平为机械天平;以电磁力平衡原理,直接显示质量读数的天平为电子天平。6、天平室温度应相对稳定,一般应控制在 15 ~ 25℃ ,保持恒温,相对湿度最佳为 50%~ 70% 。天平称量前应先调好零点。在用分析天平称样时必须使用称量瓶7、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂,可不进行崩解时限检查。按规定检查含量均匀度的片剂,不进行重量差异检查。8、熔点测定用传温液,用于测定 80℃如下者,用 水 作传温液,用于测定 80℃以上者,用 硅油 或 液状石蜡 作传温液。9、熔点测定用样品应进行干燥处理,如其熔点低限在 135℃以上而受热不分解的品种,则可采用 105 ℃干燥;对熔点在 135℃如下的品种,可在 五氧化二磷 干燥器中干燥过夜。10、熔点测定用毛细管装入供试品的高度应为 3 mm ,将温度计垂直挂于加热用容器中,使温度计汞球的底端处在加热面(加热器)的上方 2.5 cm 以上;加入适量的传温液,使传温液约在温度计的分浸线处。用第一法测定期,加热传温液并不停搅拌,俟温度上升至较规定的熔点低限尚低 10 ℃,时,调整升温速度使每分钟上升 1.0 ~ 1.5 ℃,“熔融同步分解的品种”升温速度应调整为 2.5 ~ 3.0 ℃。11、熔点测定期,测定的熔程为 145.2~148.3℃按个位数的 0.5 单位修约,则应以 145.0~ 148.5 ℃的数据进行汇报;测定的熔程为 145.7~148.8℃按个位数的 0.5 单位修约,则应以145.5 ~ 149.0 ℃的数据进行汇报。12、20℃纯水的折光率为 1.3330 。13、已知某酸性溶液的 H+的浓度为 0.01,其 PH 值为 2 。14、电位法测定 PH 值的基本原理是基于由水溶液和电极构成的原电池的电动势与 PH值规律,即在 25℃时,每当电池的电动势变化 0.059V 时,PH 值就变化 一 个单位。15、PH 值测定法最常使用的参比电极为 甘汞 电极,最常使用的指示电极为 玻璃 电极。16、由于作为参比饱和电极甘...