医药 GSP 信息管理系统处理方案 -02-05 15:24 一、序言1． GSP 发展概述GSP 是英文 Good Supply Practiced 的缩写，译为良好的药物供应规范
我国称为药物经营质量管理规范，是指在药物流通全过程中，用以保证药物符合质量原则而制定的针对药物计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度；其关键是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药物经营全过程进行质量控制，保证向顾客提供优质药物的准则
“GSP”认证在我国医药流通领域内属新生事物，刚刚开始实行其内容复杂，覆盖了整个经营药物中的进、储、销等各个环节，即从硬件改造、软件编写、人员培训、迎检准备，到申报书与汇报资料的编写、制作等"GSP"认证所波及的所有内容
我国自上世纪 80 年代开始推行 GSP，通过近的 GSP 实行实践，作为药物经营质量管理的统一原则，GSP 在药物经营领域内已得到了较为广泛地认同，为其监督实行打下了良好基础
国家药物监督管理局成立后来，总结了以往实行经验，在 1992 年版 GSP 的基础上重新修订了药物经营质量管理规范，并于 4 月 30日由国家药物监督管理局令第 20 号颁布，7 月 1 日起施行的 GSP
开始进行全国范围的 GSP 认证试点工作，第一批通过 GSP 认证的企业即将公告
试点工作的推广，加紧 GSP 认证步伐、愈加广泛地监督实行 GSP、以达到扶植先进企业、淘汰落后企业、调整药物经营企业构造的目的，增进药物流通体制改革和监督管理工作的向前发展
GSP 的实行，使药物经营企业提高了经营的质量意识，完善了内部管理和规范了经营行为
伴随我国加入 WTO 后，市场竞争的国际化，企业发展规模化，企业经营多元化，企业由产品竞争转向品牌竞争
面对加入 WTO 的新挑战，药物经营企业只有以质量求生存，以信誉求发展，逐渐建立与国际接轨的质量管理体
