GSP-质量管理手册【】 目 录一、质量管理制度1、质量管理体系文献管理制度 2、质量管理体系文献检查考核制度 3、药物采购管理制度4、药物验收管理制度5、药物陈列管理制度6、药物销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药物拆零管理制度10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、 记录和凭证管理制度12、 搜集和查询质量信息管理制度13、 药物质量事故、质量投诉管理制度14、 中药饮片处方审核、调配、查对管理制度15、 药物有效期管理制度16、 不合格药物、药物销毁管理制度17、 环境卫生管理制度18、 人员健康管理制度19、 药学服务管理制度20、 人员培训及考核管理制度21、 药物不良反应汇报规定管理制度22、 计算机系统管理制度23、 执行药物电子监管规定管理制度二、各岗位管理原则1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药物采购人员岗位职责4、药物验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文献管理程序2、药物采购操作规程3、药物验收操作规程4、药物销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、查对操作规程7、药物拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药物陈列及检查操作规程10、 营业场所冷藏药物寄存操作规程11、 计算机系统操作和管理操作规程四、质量登记表格1、文献编制申请表2、制度执行状况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表 7、购进质量验收药物目录8、药物质量档案表 9、药物购进、质量验收纪录10、 药物储存、陈列环境检查记录11、 环境温湿度监测记录12、 近效期药物催销表13、 药物拆零销售记录14、 处方药销售调配销售记录15、 中药饮片装斗复核记录16、 中药方剂调配销售记录17、 顾客意见征询表18、 药物质量问题查询表19、 药物质量问题投诉、质量事故调查处理汇报 ————————药店管理文献文献名称：质量管理体系文献管理制度编号：ZD01----起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：变更记录：版本号： 1、目的：规范本企业质量管理体系文献的管理。 2、根据：《药物经营质量管理规范》、《药物经营质量管理规范实行细则》。 3、合用范围：本制度规定了质量管理体系文献的起草、审核、同意、印制、公布、保管、修订、废除与收回，合用于质量管理体系文献的管...
