执业药师《药事管理与法规》章节考点：药物经营与使用管理执业药师考试时间在 10 月 13、14 日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了某些执业药师的重要考点，但愿对备考的小伙伴会有所协助！最终祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！药物经营管理 1. 药物经营（批发、零售）许可 * (1)《药物经营许可证》的申请和审批 《药物管理法》第 14 条规定，开办药物批发 企业，须经企业所在地省 、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门同意并发给《药物经营许可证》;开办药物零售 企业，须经企业所在地县级以上 地方药物监督管理部门同意并发给《药物经营许可证》。无《药物经营许可证》的，不得经营药物。 开办药物经营企业，应当遵照合理布局和以便群众购药 * 的原则，必须具有如下条件*： ①具有依法通过资格认定的药学技术人员; ②具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; ③具有与所经营药物相适应的质量管理机构或者 人员; ④具有保证所经营药物质量的规章制度。 1)开办药物批发企业* 开办药物批发企业，应遵照省级 药物监督管理部门药物批发企业合理布局 * 的原则。此外，还应符合如下条件： ①具有保证所经营药物质量的规章制度; ②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历 ， 且必须是执业药师； ③具有可以保证药物储存质量规定的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库; ④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药物的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程; ⑤能全面记录企业经营管理及实行《药物经营质量管理规范》方面的信息; ⑥具有符合《药物经营质量管理规范》对药物营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药物质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 2)开办药物零售企业* 开办药物零售企业，应当符合当地常住人口数量、地区、交通状况和实际需要 * 的规定，符合以便群众购药*的原则。此外，还应当满足如下条件： ①具有保证所经营药物质量的规章制度; ②具有依法通过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药 * 的药物零售企业，必须配有执业药师 或者其他依法通过资格认定的药学技术人员。质量负责人 应有一年以上(含一年)药物经营质量管理工作经验; ③具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市 等...
