《药事管理学》一、名词解释1. 药事管理： 2. 药物： 3. 处方药： 4. 基本药物政策:5. 药物原则: 6. 药物注册原则：7. 国家基本药物：8. 药学职业道德： 9. 中药：10. 麻醉药物： 11. 精神药物: 12. 医疗用毒性药物：13. 放射性药物： 14. 药物广告：15. 药物不良反应： 16. 专利： 17. 药物注册： 18. 处方： 19. 药物召回: 二、填空1.CFDA 的英文全称是 ，中文全称是 .2.药事管理的关键内容是 。3.我国执业药师考试由 和 统一组织。4.全国药物检查的最高技术仲裁机构是 。5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药物原则，法定的国家药物原则工作的专业管理机构是 。 6.《药物管理法》规定对药物生产实现许可证制度，开办药物生产企业需要持有 ，有效期为 年。7. 非处方药必须在具有《药物经营许可证》的零售药店发售， 非处方药经审批可以在其他商店零售。8. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药物生产质量管理》英文简称是___________。10. 《中药物种保护条例》规定受保护的中药物种分为________和________。11. 中药重要以三种形态出现，即 、 、 。12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 个月，由生产企业根据《中药物种保护条例》规定的程序申报.13. 在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________负责.14. 药物管理法规定的特殊管理的药物包括_________________、_____________________、__________________和____________________。15. 《中药材 GAP 证书》有效期一般为 年。生产企业应在《中药材 GAP 证书》有限期满前 个月，应重新申请中药材 GAP 认证。16. ，我国政府将《麻醉药物管理措施》和《精神药物管理措施》做了合并、调整和补充，颁布了 .17. 《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》有效期 年.精神药物处方至少保留 年。18. 麻醉药物处方至少要保留 年。19. 精神药物处方至少保留 年。20. 药物包装、药用包装材料、容器必须符合 。21. 药物标识物包括药物的 、 、 。22. 承接全国药物不良反应监测技术工作.23. 申请进口药物分包装,应当在该药物《进口药物注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前 年提出。24. 新药证书号的格式为：国药证字 ＋ 位年号＋ 位次序号，其中 代表化学药物， 代表中药...
