目的建立干净厂房规定,保证厂房质量
范围本规定适用于干净厂房的管理
责任生产部:按管理规程进行
1 严格控制进入干净区人员数量,除正常生产、清洁人员外,其余人员均要经质量保证部批准方可进入
对进入干净区的外来人员必须进行相应培训或监督
2 干净区缓冲间两门不能同时打开
3 工作时,门必须关紧,尽量减少出入次数
4 干净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度
5 私人物品不允许带入干净区
所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入干净区
6 应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备
7 干净区清洗中心、洁具清洗间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洗中心、洁具清洗间通风、干燥;清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥,防止产生霉菌
消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性
8 生产过程中产生的废弃物应及时装入干净的塑料袋中,密闭放在干净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其清除出干净区
9 干净区每天必须有足够的时间用于清洁
更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒
10 干净区环境控制净化空调运行管理制度为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行,日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度,并严格仔细的执行,是非常必要的
应规定不准进入干净室内的人员、日常应注意的事项、对入室人员的状况的登记制度、不准带入干净室的物品、人员出入须知、用具和设备的选择与管理制度、卫生和安全制度、干净室用服装用其管理制度、教育训练制度及卫生措施等规章制度
1、不准进入干净室的人员:具有下列情况者应不能进入干净室:皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者;对化学纤维,化学溶剂有异常反应的人员;手汗严重者鼻子排出物过多者