药业有限公司质 量 管 理 手 册文件编号:编 制:审 核:批 准:2024 年 11 月 15 日 发布 2024 年 11 月 15 日 实施目 录1、消毒产品生产标准操作规程2、人员岗位责任制度3、生产人员个人卫生制度4、设备采购和维护制度5、卫生质量检验制度一、范围:本规程适用于所有进入生产车间的生产操作人员、管理人员、维修人员及其他人员.二、内容:(一)生产人员在更衣室操作规程:1、 更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,把私人物品及个人饰品脱下或摘下,脱下外衣,放入更衣柜,摆放整齐.卸妆,取出工服,按从上到下的顺序穿好,关好柜门,对着整衣镜整理穿好的工作服.2、 换鞋套:生产人员应在私人鞋外,套上自己用的鞋套,外来人员使用一次性鞋套。3、 洗手:生产人员用洗手液仔细洗手。4、 离开时程序相反.(二)生产人员进入生产车间后操作规程:1、 进行生产车间时,生产人员必须经过更衣间,更换工作服和鞋套,并洗手,工作服与鞋套应保持清洁,做到勤换勤洗。2、 生产区工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。3、 进行生产车间时,生产人员必须由车间入口进入,通过车间人行道进入自己的工作区,不得走物流通道,避开物流与人流交叉。4、 生产区人员通道不得摆放任何物品及设备。5、 生产人员必须在规定的区域内操作,不得串岗。6、 生产人员必须有严肃仔细的工作态度,按法律规范进行操作。7、 生产人员不得在车间内吸烟、饮食及大声喧哗。8、 生产人员操作前须检查工具,不得私自将使用工具带出车间外。9、 生产人员下班时处理生产废品,不合格品写明原因,填写标签,分类摆放。10、生产人员操作时按规定每道工序必须仔细做好生产记录。11、生产人员打包时必须在规定的打包室内,不得在产品生产区,避开交叉。(三)物料进入生产车间操作流程:1、 物料运到库房缓冲区,脱去外包装,擦拭内包装上的浮土,贴上物品的标示.将物料放在物料车上,再从原路返回,关好门.2、 套上一层。3、 由生产人员从另一侧门,将物料放在车上,再从原路退回,关好门。原辅料、中间品送入原辅料暂存间,内包材送入内包材暂存间。4、 容器具、工具等物品进入外清室,脱去所有的纸质、塑料等外包装,用75%乙醇擦拭一次,送入车间。(四)生产车间环境卫生规定:1、 生产人员早晨:7:30 打扫车间卫生,包括地面、玻璃及工作台面。2、 生产人员每天必须将生产台面及工具...