特别管理药品培训考试试卷 部门 姓名 得分 一、 填空题(10×2=20 分) 1、精神药品根据其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品
2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特别管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格否则不能从事该类药品的购销经营活动
3、精神药品标签,必须印有规定的标志
和 二种颜色的“精神药品”四个字
4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店
5、第二类精神药品严格实行 制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后 1 年,且不少于五 年
6、 第二类精神药品在出库必须 ,并签具全名
7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等
8、 出入特别管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;9、 蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种
10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样
二、推断题(10×2=20 分)1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度
( )2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格
( )3、 所有医疗机构均可销售终止妊娠药品
( )4、含特别药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提
( )5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证
( )6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统