批生产记录管理规程培训试题部门： 姓名： 分数： 一、填空题 （每空 3 分，共 75 分）1.批生产记录根据产品（)、标准操作规程和（）等内容设计，并能体现（ )的特点。2。批生产记录按产品的（）进行编制记录。3。每批产品均应当有相应的（），可追溯该产品的（）以及与（）有关的情况。4.批生产记录生产前由(）发放，并在右上角加盖“()”章,并填写（),发放人、领用人签字。5.在生产过程中，进行每项操作时应当(）,操作结束后,应当由（）确认并签注()和（）。6.批生产记录一经修订、执行、其以前生产记录(），不得（）或在生产过程中出现。7..批生产记录样式在进行修订或更新后应将批记录的编号后加上().8。批生产记录填写要求(），记录及时，按(）要求随时记录，不得提前填好后再做，或（），即做好了再记录。9.批生产记录字迹应(）、（），不得用()填写，色泽应一致,建议统一用()填写。10。记录应保持（），（)或任意涂改，需改错误时，不可用（）,用(），应划去错误的内容，在旁边重写，以便被更改的地方可以（），且更改人应在更改处签名及标明日期,利于追踪，另不可有（）。二、选择题（每题 5 分，共 25 分）1.批生产记录由 负责收集和整理,并转交质量保证部。A. QC B.QA C。车间主任 D。生产负责人2.产品批生产记录保存至该产品有效期(或使用期限） ？A。当年 B。后一年 C.后两年 D。后三年3.未规定药品有效期的，产品批生产记录保存至 ？A。一年 B。两年 C。三年 D。四年4。原版空白的批生产记录应当经 审核和批准。A。生产部 B。质量保证部 C. 生产管理负责人和质量管理负责人 D. 综合办公室5。页码序列号应加盖在生产记录的 。A。左上方 B.左下方 C.右上方 D。右下方三、名词解释（5 分)批记录:四、问答题：（10 分）批生产记录的内容有哪些？生产记录管理规程培训试题教案一、填空题 （每空 3 分，共 75 分)1.（生产工艺规程) （技术参数) （剂型）2.（完整批次）3.（批生产记录)（生产历史）（质量)4. （车间负责人） “(受控）"（生产记录发放记录）5。.（及时记录）（生产操作人员）（姓名）（日期)6.。（即时作废）（再度使用）7..（修订号）8.。(内容真实)（工艺)（迟后填写）9。. （填写端正） （清楚) （铅笔) (黑色签字笔）10。(干净)(不得撕毁)(刀刮)（橡皮擦）（辨认）（重笔)二、选择题（每题 3 分，共 15 分）1.B。 2。 B 3. C。 4. C 5. C。 三、名词解...
