*＊**＊公司第二类医疗器械经营备案材料目录 页码1 、 第二类医疗器械经营备案表 .............................. 2 、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件 （ 商事主体可免于提交)3 、法定代表人身份证、学历复印件 .......................... 4 、企业负责人身份证、学历复印件 .......................... 5 、企业质量负责人身份证、学历复印件 ………………… 6 、公司组织机构图、职能设置说明 .......................... 7 、企业经营场所地理位置示意图 ............................ 8 、企业经营场所平面图（注明各功能区及实际面积） .......... 9 、企业经营场所租赁合同 .................................. 10 、企业经营场所产权证复印件 ............................. 11 、仓库地理位置示意图 ................................... 12 、仓库平面图（注明各功能区及实际面积） ................. 13 、仓库租赁合同复印件 ................................... 14 、仓库产权证复印件 ..................................... 15 、 企业主要设施、设备目录 ............................... 16 、企业质量管理制度文件目录 ............................. 17 、企业工作程序目录 ..................................... 1 8 、授权书 ............................................... 第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式□批发 □零售 □批零兼营注册资本（万元）经营模式□销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人质量负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）质量管理人员（人）售后服务人员专业技术人员(人）经营场所和库房情况经营面积（㎡）库房面积(㎡)经营场所及库房条件简述经营场所条件(包括用房性质、设施设备情况等）库房条件(包括环境控制、设施设备等）本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任.同时，保证根据法律法规的要求从事医疗器械经营活动.法定代表人（签字）（企业盖章）年 月 日填 表 说 明一、本表根据实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立...
