申办《第二类医疗器械经营备案》申请材料XXXXXXXXXXXX（企业名称）XXXX 年 XX 月 XX 日联系电话:XXXXXXXXXXX目 录1.第二类医疗器械经营备案表;2。企业营业执照复印件；3.身份证及学历证件复印件 （企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件）4.企业组织机构与部门设置说明；5。企业经营地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;6。企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度目录8。工作程序目录9。授权委托书（如有）10。其他证明材料（如有）第二类医疗器械经营备案表企业名称XXXXXXXXX 大药房营业执照注册号XXXXXXXXXX组织机构代 码XXXXXXXXX成立日期XXXX—XX-XX住 所XX 县(市、区）XXXXXXX营业期限XX 年经营方式零售（批发）注册资本经营场所XX 县（市、区）XXXXXXX邮 编XXXXXX联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件张三XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX库房地址联系电话XXXXXXXXXXX邮 编XXXXXX经营范围第二类：6801 基础外科手术器械；6810 矫形外科（骨科）手术器械； 6826 物理治疗设备及康复设备； 6831 医用 X 射线附属设备及部件； 6864 医用卫生材料及敷料；6865 医用缝合材料及粘合剂人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人李四XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX企业负责人李四XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量负责人王五XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX企业人员情 况人员总数(人）质量管理人员（人）售后服务人员（人）专业技术人员(人)3100经营场所情 况建筑面积（㎡)经营面积（㎡）库房面积（㎡）冷藏库面积（㎡）经营场所及仓储条件经营场所条件（包括面积、用房性质、设施设备情况等）经营面积 平米，用房性质： ，设备设施： 仓储条件(包括面积、环境控制、设施设备等）本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效，并承担因失实引发的一切法律责任。同时，保证根据法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日填表说明：1、经营方式填写“零售”或者“批发"，根据自己实际填写2、联系人一栏中，填写前来办理备案手续人员信息3、经营范围填写要求：根据拟经营产品类别-——产品一级代码 -——产品名称的格式填报；中间用“;”来间隔.正确写法：第二类：6801 基础外科手术器械；6810 矫形外科（骨科）手术器械。经营临床检验分析仪器要标注不含体外诊断试剂...
