申办《第二类医疗器械经营备案》申请材料信阳市冠翔医疗设备科技有限公司2017 年 05 月 21 日联系电话：15194454545目 录1。第二类医疗器械经营备案表2。企业营业执照复印件3.身份证及学历证件复印件 (企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件)4。企业组织机构与部门设置说明5。企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件6。企业经营设施和设备目录；7。企业经营质量管理制度目录8。工作程序目录第二类医疗器械经营备案表企业名称信阳市冠翔医疗设备科技有限公司营业执照注册号91411500MA40UCTEX8(1-1）组织机构代 码/成立日期2017-04-19住 所信阳市羊山新区白高庙四组 5 幢 501 号门面房营业期限长期经营方式批零兼营注册资本壹佰万圆整经营场所信阳市羊山新区白高庙四组 5 幢 501 号门面房邮 编464000联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件张红彬41072819820247251X15194454545//库房地址信阳市羊山新区白高庙四组 5 幢 501 号门面房联系电话15194454545邮 编46400经营范围第二类、三类 6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6804 眼科手术器械,6806．口腔科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械，6808 腹腔外科手术器械；6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815 注射穿刺器械,6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有光设备，6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备，6826 物理治疗设备,6827 中医器械,6828 医用磁共振设备,6830 医用 x 魁线设备，6831 医用 X 射线附属设备及部件，6833 医用核素设备，6840 临床检验分析仪器(含体外诊断试剂）,6841 医用化验和基础设备器具，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、急诊室、诊疗室设备及器具,6855 口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品，6870 软件，6877 介入器材人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人张红彬41072819820247251X其他博士企业负责人张红彬41072819820247251X其他博士质量负责人张驰413001...
