浙江大学远程教育学院《药事管理（专题）》课程作业（必做)姓名：陈爵学 号：714008228010年级:14 秋药学学习中心：杭 州 学 习 中 心 （ 萧山)008———-—-—————————-———————-----—一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种： 专 利 保 护 、 行 政保护 、 商 标法保 护 、 保 密法保护 。2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 OTC 药品、外用药品 .3、产品认证是指“由经证实确实可以充分信任的 第三 方 ，对产品、 工艺或服务进行的 一 系 列 鉴定活动 ，证明其符合特定的标准或其他法律规范性文件的活动。4、《药品管理法》规定：药品采纳 政 府定价 或 政府指导 价和 市 场调节 定 价 价两种方式定价.5、写出下列词干 INN 的中文药物译名、作用并举例INN 词干 中译名 药理作用类别 药品举例—conazole — 康唑 抗真菌类 咪康唑、 伊曲康唑 ；—cillin 西 林 抗 生素类 盘 林西林 青 霉素 阿 莫西林 ； cef- 头 孢 抗 生素类 头 孢 唑 啉钠 头孢氨 苄 ；—oxacin 沙 星 抗 菌药 氧 氟沙星 环 丙沙星 ；二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1.实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证?答：有保证。 实行处方药与非处方药分类管理，强化了处方药管理,法律规范了非处方药管理.具体如下对处方药:强调：通过对处方药的审批、处方权限、广告、标签说明书的严格管理，更有利于保证人民用药安全有效.对非处方药,通过医药专家严格遴选，通过增强人们自我保健意识,法律规范其标签说明书,使人民群众用药更加安全有效、方便、及时。许多药品具有成瘾性，或者毒副作用大，或使用方法规定有附加要求，或是新化合物，新组份的新药，易产生药物滥用、误用，患者自行用药不安全，需要医师诊断处方，药师凭处方发药，才能保证人们用药安全。目前，人们主要服用的是处方药,控制处方药的滥用，是保证人们用药安全有效的关健。根据药品品种、规格、适用症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药管理。根据药品的安全性，对非处方药分为甲乙二类,非处方药可以自我诊断、治疗，限于自身疾病，毒性在公认的范围内，滥用、误用的潜在可能性小。 2. 谈谈你对药品不良反应危害的认识？对我国建立不良反应报告与监测制度的认识。答：...
