《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 培 训 试 题岗 位 : 姓 名 ： 成 绩 : 一 、 单 项 选 择 题 ,每 题 3 分 ， 共 60分 . 1 、 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 于 2007 年 12月 10日 发 布 实施 ， 其 包 含 的 内 容 是 ： AA ． 总 则 、 药 品 安 全 隐 患 的 调 查 与 评 估 、 主 动 召 回 、责 令 召 回 、 法 律 责 任 、 附 则 ; B ． 总 则 、 药 品 安 全 隐 患 的 调 查 与 评 估 、 被 动 召 回 、责 令 召 回 、 法 律 责 任 、 附 则 ; C ． 总 则 、 药 品 不 良 反 应 的 监 测 及 报 告 、 主 动 召 回 、责 令 召 回 、 法 律 责 任 、 附 则 ; D ． 总 则 、 药 品 安 全 隐 患 的 调 查 与 评 估 、 主 动 召 回 、责 令 召 回 、 监 督 及 检 查 、 附 则 ； 2 、 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 中 ， 说 法 错 误 的 是 ： DA ． 药 品 召 回 分 为 主 动 召 回 和 责 令 召 回 两 种 形 式 ； B ． SFDA主 管 全 国 药 品 召 回 管 理 工 作 ; C ． 召 回 药 品 的 生 产 企 业 所 在 地 的 省 级 SFDA负 责 药品 召 回 的 监 督 管 理 工 作 ； D ． 药 品 召 回 ， 适 用 于 药 品 制 剂 ， 不 适 用 于 原 料 药 ; 3 、 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 中 ， 根 据 药 品 安 全 隐 患 的严 重 程 度 ,药 品 的 一 级 召 回 是 指 : BA ． 使 用 该 药 品 一 般 不 会 引 起 健 康 危 害 ， 但 由 于 其 他原 因 需 要 收 回 的 ； B ． 使 用 该 药 品 可 能 引 起 严 重 健 康 危 害 的 ； C ． 使 用 该 药 品 可 能 引 起 临 时 的 或 者 可 逆 的 健 康 危 害的 ； D ． 使 用 该 药 品 ,在 超 剂 量 使 用 时 ， 发 现 有 严 重 健 康危 害 的 ； 4 、 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 中 ， 根 据 药 品 安 全 隐 患 的严 重 程 度 ， 药 品 的 二 级 召 回 是 指 ： CA ． 使 用 该 ...
