药品安全自查整改报告王洼市场监督管理所: 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查"通知后,根据自查整改表 8 项 32 条要求,对我店情况进行了仔细的自查与整改,其中达标项 24 条,合理缺项 5 条,未达标项 3 条
现将自查整改结果报告如下:一、 自查达标项: 1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度
2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内
3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到 100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档
4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象
5、特别管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特别管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》管理及销售
6、药品陈列:根据药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋
7、药品使用:严格根据《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂
8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应
二、自查合理缺项:经自查以下 5 条不在执业范围或无执业经营权限
1、无疫苗经营权限
2、特别药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限