企业负责人职责一、 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理.二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并根据本法律规范要求经营药品。三、 建立质量管理体系,确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。五、 坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。六、 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、 签发质量管理体系文件.八、 协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。九、 主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策。十、 任命各部门负责人。质量负责人职责一、 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工 作，兼任公司质量管理受权人.二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门.五、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权.六、 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、 受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从.八、 审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。九、 负责对首营企业和首营品种的质量审批。质管科职责一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本法律规范.二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理.四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。十、组织验证、校准相关设施设备。十一、负责药品召...
