企业负责人岗位职责一、 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理
二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并根据本法律规范要求经营药品
三、 建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动
四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审
五、 坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权
六、 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进
七、 签发质量管理体系文件
八、 协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神
九、 主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策
十、 任命各部门负责人
质量负责人岗位职责一、 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工 作,兼任公司质量管理受权人
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在当地食品药品监管部门
五、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权
六、 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别
七、 受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从
八、 审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核
九、 负责对首营企业和首营品种的质量审批
质量部岗位职责一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本法律规范
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供
