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药品批发企业工作总结

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篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(2024)2024 年质量管理部工作总结2024 年可谓医药行业的政策大年.自 2024 年发布《药品经营质量管理法律规范》及 5 个附录之后,国家总局于 2024 年 3 月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规.8 月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的法律规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并实行增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于 12 月 25 日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各 4 个。回顾 2024 年质量管理部工作,现总结如下:质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240 天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格根据药品外包装图示标志的要求,法律规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形.药品离墙不少于 30 厘米。收货环节:是否严格根据根据要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格根据相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为:3.药品质量信息收集。2024 年总共收集药品质量信息 42 条,其中因违反 gsp 规定被撤销《gsp 认证证书》的...

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