药品研究实验室记录管理规定VIP专享

药品讨论实验室记录管理规定1.实验记录是指在药品的讨论过程中应用试验、观察、调查或资料分析等方法根据实际情况直接记录或统计形式的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。2.实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。3.实验记录的内容应包括实验时间、实验环境、实验人员、实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验材料、实验方法、实验操作、实验结果、实验结论或分析讨论等内容。格式包括：3。1 实验名称每项实验开始前应首先在实验记录本的封面写明课题代号和实验名称.如同一实验有多本记录，应标明序号。3.2 实验目地注明实验内容和为什么做这个实验3。3 实验时间3.3。1 按年月日顺序记录实验日期；3.3.2 对于有时间要求的实验要记录具体的时间，精确到几点几分.3.4 实验环境如实记录当天的天气情况（如温度、湿度等）和实验过程中的环境条件（如光照、通风、干净度、温度、湿度等）。3.5 实验材料3.5.1 受试样品、对比样品来源，批号及效期；3.5。2 实验仪器及设备名称、型号；3。5.3 主要试剂、辅料的名称、生产厂家、规格、批号及效期；动物来源;3.5。4 自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等；3。5.5 实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。3。6 实验方法3.6。1 常规的、有文献报道的试验方法应当在首次试验记录时注明方法来源,并简述主要步骤，便于别人重复时方法有据可查；3.6.2 改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。推举使用流程图的方式记录；3.6。3 计算公式（注明公式中每个符号的含义);3.6。4 假如第二天仍然用同一方法进行试验,可以写“方法同前”；假如中间间隔几天后再用此方法实验，必须要写明“方法同××年××月××日”,以免混淆。3。7 实验操作根据实验顺序,详细记录讨论的过程、观察到的现象、异常现象的处理等.如实地记录实验中的各个定量参数的具体数据和定性观察指标的实验变化。3。8 实验结果实验数据处理：列表格，数据处理公式并举一例进行阐明。3.9 结论或分析讨论3。9。1 有结论的应给以明确的结论；3.9.2 如是优化性试验,应对结果做必要的数据分析,对实验数据、实验中出现的异常情况及其产生原因,影响因素等进行分析讨论,为进一步的实验设计提供参考。3。10 实验人员3。10.1 在封面上记录该实验记录本所有参加实验讨论人员；3.10。2 实验人需在相关的实验记录上签字，实验负责人在对实验记录、图谱...