专职质量管理人员任命文件安溪医药公司后楼医药商场文件文件名称：专职质量管理人员的任命编号：2024001起草人：李丽君批阅人:李连来批准人：李连来起草日期:2024。6。10批准日期:2024.8.22执行日期：2024.8.22自发文之日起任命李丽君为专职质量管理人员，具体负责药店的质量管理工作，对药品质量行使裁决权,对药店经营管理全过程实施质量监督、指导和协调等工作。专职质量管理人员的主要职能是：(1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；（2)负责组织起草药店药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行；（3)在药店内部对药品质量行使裁决权和否决权；(4）负责首营企业和首营品种的质量审核；(5)负责建立药店所经营药品包括指令标准等内容的药品质量档案；（6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;（7）负责购进药品的质量验收;(8)负责指导和监督药品购进、储存、养护、陈列和销售中的质量工作；（9）负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的确认、处理、报损和销毁等处理过程实施监督；(10）负责收集和分析药品质量信息；（11）法律规范药店各类质量管理原始记录、凭证;(12）协助对药店员工开展药品质量方面的教育或培训；(13)负责药店质量管理制度执行情况的定期检查、考核;（14）负责药品不良反应信息的收集及报告工作；（15）负责其他相关的质量管理工作。一、质量管理制度1、药品购进管理制度安溪医药公司后楼医药商场文件文件名称：药品购进管理制度编号：QM—001—2024起草人：李丽君批阅人:李连来批准人：李连来起草日期：2024.7。20批准日期：2024。8.22执行日期：2024.8.22（1）为仔细贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理法律规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度.（2）业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。（3）严格执行本药店“药品购进程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。① 在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；② 审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案;③ 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证,并做好记录。（4）制定的药品采购计划，...
