弥勒县妇幼保健院药品医疗器械质量管理制度药 品 管 理 制 度一 、 管 理 岗 位 职 责 及 相 关 工 作 制 度( 一 ） 药 剂 科 负 责 人 质 量 责 任 制1 、 树 立 “ 质 量 第 一 ” 的 观 念 ， 确 保 在 《 药 品 管理 法 》 、 《 药 品 管 理 法 实 施 条 例 》 及 有 关 法 律 法 规许 可 事 项 范 围 内 经 营 药 品 。2 、 在 药 品 调 配 活 动 中 ， 对 药 品 的 质 量 负 领 导 责任 , 对 进 货 验 收 、 储 存 陈 列 、 在 库 养 护 使 用 等 各 环节 的 质 量 工 作 进 行 法 律 规 范 要 求 ， 把 好 药 品 质 量 关 .3 、 支 持 员 工 参 加 各 项 业 务 、 技 能 培 训 , 不 断 提高 员 工 综 合 水 平 。4 、 及 时 处 理 不 合 格 药 品 , 将 处 理 结 果 上 报 有 关部 门 。5 、 对 质 量 管 理 文 件 、 制 度 、 程 序 、 记 录 表 格 的发 布 进 行 审 核 和 批 准 。6 、 积 极 配 合 职 能 部 门 和 药 监 部 门 做 好 药 品 的 监督 检 查 工 作 。( 二 ） 质 量 管 理 员 质 量 责 任 制1 、 贯 彻 执 行 《 药 品 管 理 法 》 、 《 药 品 管 理 法 实施 条 例 》 及 有 关 法 律 法 规 、 法 律 规 范 性 文 件 。2 、 坚 持 原 则 ， 负 责 药 品 经 营 全 过 程 的 质 量 监 督 、检 查 和 指 导 ， 对 药 品 质 量 具 有 裁 决 权 .3 、 主 持 编 制 、 修 订 质 量 管 理 文 件 , 并 指 导 和 督促 制 度 的 执 行 。4 、 负 责 建 立 和 管 理 药 店 有 关 质 量 档 案 。5 、 负 责 药 品 验 收 管 理 。6 、 负 责 首 营 企 业 和 首 营 品 种 和 审 核 。7 、 负 责 药 品 质 量 的 查 询 和 药 品 质 量 事 故 、 质 量投 诉 和 调 查 、 处 理 、 上 报 .8 、 负 责 不 合 格 药 品 的 审 核 、 确 认 ， 对 不 合 格 药品 的 处 理 过 程 实 施 监 督 。9 、 负 责 收 集 、 汇 总 和 分 析...
