药品管理法培训考试部门： 姓名: 日期： 分数： 一、 多项选择题(4 分/题）1
关于医疗单位制剂管理，正确的是 （ABDE）A、 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C、 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D、 医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售E、 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用2
下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 (ABE）A、 外用药品 B、 非处方药C、 处方药 D、 国家定价药品E、 特别管理药品3
对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 （BCDE）A、 给予警告B、 处一万元以上二十万元以下的罚款C、 没收违法所得D、 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、 构成犯罪的，依法追究刑事责任4
药品生产、经营企业、药物非临床讨论机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理法律规范认证的有关处罚包括 （ABDE）A、 给予警告B、 责令限期改正C、 没收违法所得D、 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格5
关于药品价格管理，正确的是 （ABCE）A、 药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、 政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C、 实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格D、 实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合
