操作规程目 录1、质量文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作程序6、处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规定8、含特别药品的复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列操作规程10、营业场所药品陈列检查操作规程11、营业场所冷藏药品的存放操作规程12、计算机系统的操作和管理操作规程制度 1：质量文件管理程序一、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,法律规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。二、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。 责任:质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责.三、内容：(一）文件的起草1、 文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请,报公司质量负责人.2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号,然后指定有关人员起草。3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特别情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草.4、如有特别情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草.起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。6、文件编号规则：(1）形式:企业代码－文件类别代码－顺序号(2） 企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。（3）文件类别代码：质量管理制度（代码为 ZD ）；岗位职责（代码为 GZ )；操作程序（代码为 CX ）。(4） 顺序号按文件类别分别用 2 位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号.7、文件起草时应依据文件的合法性、有用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定.（二）文件的审核和批准：1、公行审核。2、审核的要点：（1)是否与现行的法律法规相矛盾.（2）是否与企业实际相符合。（3）是否与企业的现行的文件相矛盾。(4)文件的意思是否表达完整。（5）文件的语句是否通畅。（6） 文件是否有错别字。3、文件审核结束后，交企业负责人批准签发,并确定生效日期。4、文件签发后，质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于文件制定的日期统一执行，质量管理人员负责指导和监督。（三）文件的印制、发放:1、正式批准执行的文件应由门店质量负责人...
