计量管理体系

栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 目 录第一部分 总则第二部分 计量管理方针、目标第三部分 计量管理制度1 计量器具的配备、验收制度2 计量器具的使用、维护制度3 计量器具报废、更新制度4 计量器具周期检定制度5 岗位责任制度6 计量培训教育制度第四部分 计量组织机构人员管理1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图2 计量管理人员3 计量器具（设备）使用人员4 人员培训(参照 QXCDC/02-15《人员培训程序》）第五部分 计量器具(设备)管理1 计量器具的配备与验收2 计量器具（设备）检定/校准3 计量器具(设备）标识管理4 设备档案管理前 言 栖霞区疾病预防控制中心在 2024 年通过了江苏省质量监督局 “实验室资质评审"的复评审,实验室仪器设备及其管理根据《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每年进行计量检定/校准。同时建立一套质量管理体系:《质量手册》QXCDC/01、《程序性文件》QXCDC/02、《记录》QCXDC/03、制度等。因疾控中心属于公共卫生范畴,样品多为食品、水质、消杀、餐具等，与医院的临床样品有所区别。医疗卫生计量器具,是现代医学诊断水平和治疗方法一种物质能力的体现，是医疗卫生计量工作的重点。疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。相对医院来说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视.根据《南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》的要求,我中心根据自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系"，从而促进中心实验室质量体系的运行,进一步法律规范医疗器具的使用。第一部分 总 则 根据《中华人民共和国计量法》，结合疾控中心的实际情况,制定本计量管理体系: 一、设立质量管理科，配备专职的计量人员，在中心的直接领导下，协同各部门，统一管理疾控中心的计量工作。 二、建立健全的技术档案和原始记录,并要妥善保管,其内容主要有： 1、计量器具检验设备台帐; 2、计量器具、检验设备历史档案; 3、计量器具、检验设备周期检定计划 4、计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原、 始记录、报废单等). 三、医疗计量器具其种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。 四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用.五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守。第二部分 计量管理方针、目标一、...