SOP提取罐提操作程序文件

1． 目的建立提取罐生产的标准〔安全〕操作程序，使提取过程规、安全。2． 适用围本程序适用于提取罐水提、醇提生产的提取操作。3． 职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进展提取操作，QA 现场监控员负责根据本标准操作程序监视提取生产的全过程。4．容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监视卡〞、“提取车间岗位安全责任卡〞。4.1.2.检查相关操作程序与记录等文件应齐全。4.1.3.无上批生产遗留物〔产品、文件〕或本批产品生产无关的物料。4.1.4.检查多功能提取罐和提取液储罐有“完好〞、“已清洁〞 状态标识。计量器具有“检定合格证〞，且在规定有效期。4.2.生产前的准备4.2.1.核对物料名称、生产批号是否正确，数量是否足够。相关操作程序与记录准备齐全；更换“设备状态标识牌〞，填写“生产状态标识卡〞。4.2.2．投料操作员按原料的批号将原料在投料间进展分区码放在垫板上，并在生产状态标识牌上填写品名、批号、数量。4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡〞。 4.3.以上 4.1，4.2 两项经 QA 或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。4.4．提取操作4.4.1．当批提取时，提取操作人员将待投料的多功能提取罐清洗洁净。开启提取罐压缩空气进气阀，开启出渣门开关气动控制阀，关闭提取罐出渣门，开启出渣门环形锁气动控制阀，关闭锁，检查环形锁将出渣门锁牢，插上安全气缸插销。按设定的溶媒量，先参加 1000L 左右的溶媒，检查底盖四周有无渗漏现象。假设有滴漏，那么将溶媒泵入套用储罐中，进展检修；无渗漏那么打开气动人孔，准备投料。4.4.2．收到提取操作人员发出投料指令后，投料人员将在垫板上称量，并将已称量好的投入到指定的提取罐中，每罐投料总重量按品种不同预先规定。称量过程中投料人员填写《称量记录》。投料前先将导料管伸入提取罐人孔，防止扬尘。4.4.3．投料完毕，投料人员将投料口打扫洁净，盖好防护罩，并将包装袋与扎带放置在规定的区域。4.4.4． 投料完毕，气缸关闭投料口开盖气缸和扣紧气缸，打扫工作平台与罐体卫生。4.4.5.一次提取：4.4.5.1．开启提取罐溶媒添加阀。向提取罐参加设定量的溶媒。4.4.5.2．打开冷凝器冷却水供水阀，打开提取罐疏水旁道，打开提取罐夹套上部蒸汽阀和夹套下部蒸汽阀...