1. 目的建立提取罐生产的标准〔安全〕操作程序,使提取过程规、安全。2. 适用围本程序适用于提取罐水提、醇提生产的提取操作。3. 职责提取车间负责本程序的制定,提取车间操作工负责按本标准操作程序进展提取操作,QA 现场监控员负责根据本标准操作程序监视提取生产的全过程。4.容4.1.生产前检查4.1.1.生产区域天花板、墙面、地面应清洁,无剥落物;填写“提取车间清洁监视卡〞、“提取车间岗位安全责任卡〞。4.1.2.检查相关操作程序与记录等文件应齐全。4.1.3.无上批生产遗留物〔产品、文件〕或本批产品生产无关的物料。4.1.4.检查多功能提取罐和提取液储罐有“完好〞、“已清洁〞 状态标识。计量器具有“检定合格证〞,且在规定有效期。4.2.生产前的准备4.2.1.核对物料名称、生产批号是否正确,数量是否足够。相关操作程序与记录准备齐全;更换“设备状态标识牌〞,填写“生产状态标识卡〞。4.2.2.投料操作员按原料的批号将原料在投料间进展分区码放在垫板上,并在生产状态标识牌上填写品名、批号、数量。4.2.3.着装符合要求;佩戴好防静电安全手环,防静电手套,劳动保护用品,职业健康、安全、环保措施落实到位,填写“提取车间岗位安全责任卡〞。 4.3.以上 4.1,4.2 两项经 QA 或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后,方可生产。4.4.提取操作4.4.1.当批提取时,提取操作人员将待投料的多功能提取罐清洗洁净。开启提取罐压缩空气进气阀,开启出渣门开关气动控制阀,关闭提取罐出渣门,开启出渣门环形锁气动控制阀,关闭锁,检查环形锁将出渣门锁牢,插上安全气缸插销。按设定的溶媒量,先参加 1000L 左右的溶媒,检查底盖四周有无渗漏现象。假设有滴漏,那么将溶媒泵入套用储罐中,进展检修;无渗漏那么打开气动人孔,准备投料。4.4.2.收到提取操作人员发出投料指令后,投料人员将在垫板上称量,并将已称量好的投入到指定的提取罐中,每罐投料总重量按品种不同预先规定。称量过程中投料人员填写《称量记录》。投料前先将导料管伸入提取罐人孔,防止扬尘。4.4.3.投料完毕,投料人员将投料口打扫洁净,盖好防护罩,并将包装袋与扎带放置在规定的区域。4.4.4. 投料完毕,气缸关闭投料口开盖气缸和扣紧气缸,打扫工作平台与罐体卫生。4.4.5.一次提取:4.4.5.1.开启提取罐溶媒添加阀。向提取罐参加设定量的溶媒。4.4.5.2.打开冷凝器冷却水供水阀,打开提取罐疏水旁道,打开提取罐夹套上部蒸汽阀和夹套下部蒸汽阀...