部质量审核员教程第一章 概 述 (一).质量审核1. 质量审核定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以与这些安排是否有 效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。2. 质量审核活动的特点： 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性3. 质量审核的容： 质量活动和有关结果是否符合计划的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标 (二).质量体系审核的分类和目的1. 评价质量体系三个基本问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型：质量体系审核 部质量审核 第一方审核质量审核 产品质量审核（服务） 外部质量审核 第二方审核 过程质量审核 第三方审核 第一方审核───由企业部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。 第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。3. 质量体系审核的目的 第一方审核───ISO9000 族国际标准所要求；───作为管理层的一种管理手段；───在第二方或第三方审核前纠正不足；───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核───ISO9000 族国际标准所要求；───选择、评价、认可供应商的依据；───促进供应商改进质量体系；───加强与供应商的沟通与相互间对质量的共识。 第三方审核───得到符合 ISO9000 族国际标准的注册；───减少重复审核和不必要的开支；───提高企业的信誉和市场竞争力；───无明显"第二方审核"需要时采纳。（三） .质量体系审核特点：1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系 要求建立正规的质量体系的原因───"正规"的质量体系才能正常运作；─── 正常运作的质量体系才有必要审核；───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；─── ISO9001 是"正规"的质量保证模式,用以 比较和评价而建立的"正规"的质量体系。 正规的质量体系必须满足下列要求───必须具有完整的质量体系文件；───文件控制、文件更改应符合标准的要求；───实际行动与书面文件或非书面承诺应一致；───必要的运作情况有可追溯的记录。2.质量体系审核...
