XXXX 分析方法转移方案(指南)转出方:XXXX 公司 XXXX 实验室 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期:接收方: XXXX 公司 XXXX 实验室 审核人: 日期: 批准人:日期:目录1目的12文件编号13样品与标准品编号14转出和接收实验室基本信息15计划实施时间确认26转移文件确认27仪器确认38人员确认49分析方法检验项目与合格标准410分析方法描述511对比试验设计512可接收标准613数据异常与偏差调查614总结报告61 目的XXXX 公司 XXXX 实验室向 XXXX 公司 XXXX 实验室转移 XXXX 分析方法,方法包括:性状、鉴别、含量、有关物质、水分、干燥失重、熔点、炽灼残渣、重金属、残留溶剂、溶出度(此处仅为举例,根据实际情况确定)2 文件编号根据公司文件编号规定进行编号3 样品与标准品信息名称批号来源样品XXXXXX标准品XXXXXX杂质对比品XXXXXX4 转出和接收实验室基本信息转出方实验室基本信息公司名称:XX实验室⁄部门名称:XXX地址: XXXXX 联系方式:XXXX转移项目负责人: XX接收方实验室基本信息公司名称:XX实验室⁄部门名称:XX地址: XX 联系方式:XX转移项目负责人: XX5 计划实施时间确认 实施容 计划时间 方案编写XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日 方案审核批准XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日 人员培训XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日转移方案实施XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日转移报告编写XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日转移报告审核批准XX 年 XX 月 XX 日 至 XX 年 XX 月 XX 日确认人: 日期: 复核人: 日期:6 转移文件确认 接收方对转移文件进行确认,确认转出方移交了相应的文件,所需转移文件与检查结果填写表 1。表 1 转移文件确认文件名称可接受标准检查结果符合要求文件名称/编号 文件生效⁄证书日期分析方法转移方案1、文件版本号为最新版本且现行版。2、文件经过审批,有 起 草 人 、 审 核人、批准人签字。并且文件的生效日期在方案实施前。□是□否分析方法操作 SOP□是□否分析方法验证报告□是□否标准物质证书1.有具备相关资质机构颁发的证书2.自制工作标准品应由相关机构标化报告□是□否其它需要转移文件,根据需要列出□是□否确认人: 日期: 复核人: 日期:7 仪器确认( 仅举例说明,根据实际情况进行此容编写) 接收方对实验室仪器进行确...