新药研发流程技术服务合同规范文档本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1新药1.2研发流程1.3技术服务1.4合同双方第二条服务内容2.1研究阶段2.2开发阶段2.3临床试验阶段2.4注册阶段2.5技术咨询与支持第三条合同期限3.1起始日期3.2终止日期3.3延长合同的条件第四条技术成果的归属与使用权4.1技术成果的归属4.2技术成果的使用权第五条技术秘密保护5.1保密义务5.2保密期限5.3泄密处理第六条技术改进与专利申请6.1技术改进的分享6.2专利申请权6.3专利权益分配第七条费用与支付7.1服务费用7.2费用支付方式7.3额外费用的承担第八条违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担第九条争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点与机构第十条合同的变更与终止10.1合同变更条件10.2合同终止条件第十一条强制性条款11.1法律适用11.2不可抗力11.3完整合同第十二条合同的签署与生效12.1签署地点与日期12.2合同生效条件第十三条附件13.1技术服务详细说明13.2费用明细表13.3其他相关文件第十四条其他约定14.1合作研发协议14.2技术培训与交流14.3信息共享与报告第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1新药：指在我国药品监督管理部门批准的，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的化学原料药及其制剂、生物制品。1.2研发流程：新药研发的整个过程，包括药物发现、前期研究、临床试验和药品上市申请等阶段。1.4合同双方：指甲方（新药研发项目的委托方）和乙方（新药研发过程的技术服务提供方）。第二条服务内容2.1研究阶段：乙方负责进行新药的构想设计、化合物筛选、药效学研究、药代动力学研究等工作。2.2开发阶段：乙方负责完成新药的处方工艺研究、质量标准研究、稳定性研究等工作。2.3临床试验阶段：乙方负责进行新药的临床试验方案设计、试验实施、数据统计分析等工作。2.5技术咨询与支持：乙方在整个新药研发过程中提供技术咨询和支持，确保研发进度和质量。第三条合同期限3.1起始日期：本合同签订之日起。3.2终止日期：新药研发项目完成药品上市申请并取得药品注册证书之日。3.3延长合同的条件：如因不可抗力或其他特殊情况导致合同无法按期履行，双方可协商延长合同期限。第四条技术成果的归属与使用权4.1技术成果的归属：新药研发过程中所取得的一切技术成果，包括但不限于专利、技术秘密等，其归属权归甲方所有。4.2技术成果的使用权：乙方在合同有效期内享有新药研发成果的使用权，用于完成合同约定的服务内容。第五条技术秘密保护5.1保密义务：乙方应对在合同履行过程中获知的甲方技术秘密和商业秘密予以保密。5.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止之日起五年。5.3泄密处理：如乙方泄露甲方技术秘密或商业秘密，应承担相应的法律责任，赔偿甲方损失。第六条技术改进与专利申请6.1技术改进的分享：新药研发过程中产生的技术改进，甲方和乙方应共同分享。6.2专利申请权：对于新药研发过程中产生的专利，甲方和乙方协商确定专利申请人。6.3专利权益分配：专利取得后的权益，甲方和乙方按照实际贡献协商分配。第八条违约责任8.1违约行为：包括但不限于乙方未能按照约定的时间、质量完成服务任务，或甲方未能按照约定支付服务费用。8.2违约责任承担：违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同总价款的10%。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点与机构：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为北京，仲裁机构为中国国际经济贸易仲裁委员会。第十条合同的变更与终止10.1合同变更条件：合同履行过程中，如一方提出变更请求，需书面形式通知对方，经双方协商一致后签署书面变更协议。10.2合同终止条件：合同履行完毕、双方协商一致或因不可抗力导致合同无法履行时，合同终止。第十一条强制性条款11.1法律适用：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2不可抗力：因不可抗力导致一方不能履行或部分履行合同的，受影响方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。11.3完整合同：本合同...
