信州区 XX 药房药品经营质量管理制度信州区XX药房信州区 XX 药房药品经营质量管理制度目录一、质量管理体系文件管理制度二、药品购进管理制度三、首营企业和首营品种审核制度四、药品验收管理制度五、药品储存、列管理制度六、药品养护检查管理制度七、药品销售管理制度八、处方药销售管理制度九、拆零药品管理制度十、药品效期管理制度十一、 不合格药品管理制度十二、 质量事故的处理和报告制度十三、 质量信息管理制度十四、 药品不良反应报告制度十五、 人员健康管理制度十六、 人员培训与考核制度十七、 用药咨询等服务质量制度十八、 环境卫生管理制度十九、 有关记录和凭证的管理制度二十、 计算机系统管理制度二十一、药品电子监管管理制度二十二、门店紧急避孕药管理制度二十三、含特别药品复方制剂管理制度二十四、阴凉列药品与冷藏药品管理制度二十五、药品追回管理制度二十六、药品召回管理制度二十七、设施设备与计量器具保养和维护管理制度文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：YX01---2024起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2024.8.02批准日期：2024.8.14执行日期：2024.8.15变更记录：版本号：20240815一、质量管理体系文件管理制度1、定义：质量管理体系文件是指一切涉与药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责人负责。5、药房质量管理体系文件分四类：(1)岗位职责类；(2)规章制度类；(3)质量程序类；(4)质量记录类；6、当质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构变动时；运行中发现问题时；经过《药品经营质量管理规》认证检查后以与其他需要修改的情况时,本药房对质量管理体系文件进行相应容的修订。7、规章制度、岗位职责、质量程序与质量记录等质量管理体系文件采纳A4 型纸统一打印，编制页码，装订成册。8、质量管理体系文件编制程序为：(1)计划与 质量负责人提出编制计划，根据文件制定或修订要求，对比所确定的质量要素，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定起草人员，明确进度。(2)审核与修改：质量负责人对完成的初稿进行批阅、修改。(3)审定与执行：规章制度、工作程序、岗位职责文件由质...
