疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程 一、 疑似预防接种异常反应分类 1、 一般反应： 在预防接种后发生的， 由疫苗本身所固有的特性 引起的， 对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应， 主要有发热、 局部红肿、 硬结， 同时可能伴有全身不适、 倦怠、 食欲不振、 乏力等 综合症状。 2、 异常反应： 合格的疫苗在实施法律规范接种过程中或接种后造成 受种者机体组织器官、 功能损害， 相关各方均无过错的药品不良反应； 3、 疫苗质量事故： 由于疫苗质量不合格， 接种过后造成受种者 ： 机体组织器官、 功能损害。 4、 实施差错事故： 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工 作法律规范、 免疫程序、 疫苗使用指导原则、 接种方案给受种者造成的损 害。 5、 偶合症： 因受种者在接种时正处于某种疾病的埋伏期或前驱 期，接种后偶合发病。 6、 心因性反应： 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里 因素发生的个体或者群体性反应。 7、 不明原因反应： 经过调查、 分析反应发生的原因仍不能明确。 二、 需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常 预防接种后无其它原因腋温≥38.5℃； 主诉临床症状超过 24 小时； 红肿硬结直径≥2.5cm ≥ 免疫接种后 24 小时 内发生 过敏性休克； 不伴过敏性休克的过敏反应； 持续性（3 小时以上） 哭闹； 晕厥； 中毒性休克综合征 （TSS） 癔病或群发性癔病； ； 免疫接种后 5 天内 天内发 严重局部反应； 脓毒血症（全身化脓性感染）； 生 免疫接种后 15 天内 发生 注射部位脓肿 （细菌性/无菌性） 血管性水肿； ； 惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作） ； 脑病，脑炎、 脑膜炎， 多发性神经炎； 过敏性紫癜， 血小板减少性紫癜，过敏性皮疹 （麻疹、 猩红热样皮疹） ， 局部过敏反应 （Arthus 反应） ； 接种部位无菌性脓肿； 免疫接种后 3 个月内 疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎； 发生 卡介苗免疫接种后 个月发生 112 个月 无时间限制 臂丛神经炎 ； 淋巴结炎、 淋巴管炎； 播散性卡介苗感染；骨髓炎； 怀疑与预防接种有关的死亡、 严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、 公众高度关注事件； 三、 报告要求 报告要求 1、 各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常 反应后， ...
