冷链记录相关资料一、采购部收取审核资料：1、首营企业，查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：① 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；② 营业执照及其年检证明复印件；③ 《药品生产质量管理规》认证证书或者《药品经营质量管理规》认证证书复印件;④ 相关印章、随货同行单（票）样式；⑤ 开户户名、开户银行及账号；⑥ 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。2、首营品种① 药品注册批件或再注册批件、补充批件② 质量标准③ 包装盒、说明书实物④ 外包装、标签备案批件、⑤ 物价批件⑥ 商标文件⑦ 省检报告3、销售员资质：① 加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；② 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人、，以及授权销售的品种、地域、期限；4、质量协议包括容：① 明确双方质量责任；② 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；③ 供货单位应当按照国家规定开具发票；④ 药品质量符合药品标准等有关要求；⑤ 药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥ 药品运输的质量保证及责任；⑦ 质量保证协议的有效期限。二、销售部收取审核资料：购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的明三、收货验收收取审核资料：1、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章2、检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章库房相关一、库房应配备的设施设备1、药品与地面之间有效隔离的设备；2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3、有效调控温湿度及室外空气交换的设备；4、自动监测、记录库房温湿度的设备；5、符合储存作业要求的照明设备；6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；7、包装物料的存放场所；8、验收、发货、退货的专用场所；9、不合格药品专用存放场所；10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：1、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。经营中药材、中药饮片的，应当有专...
