医疗器械质量保障年度合约细则合同编号_________一、合同主体名称:____________________地址:____________________联系人:__________________联系电话:________________名称:____________________地址:____________________联系人:__________________联系电话:________________二、合同前言2
1背景和目的鉴于甲方为医疗器械生产/销售企业,为提高产品质量,确保患者使用安全,甲方愿意与具备专业能力的乙方签订本医疗器械质量保障年度合约
本合同的目的是规范双方在医疗器械质量保障方面的权利与义务,以共同提升产品质量,降低风险
2合同依据三、定义与解释3
1专业术语(1)医疗器械:指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,其目的是用于人体的预防、诊断、治疗、监护和缓解疾病,损伤或者残疾
(2)质量保障:指乙方为甲方提供的一系列质量管理服务,包括但不限于产品质量检测、技术指导、培训、咨询等
2关键词解释(1)年度合约:指甲方与乙方签订的为期一年的合同,合同期内,乙方按照本合同的约定为甲方提供医疗器械质量保障服务
(2)合同履行:指甲方按照约定向乙方支付合同款项,乙方按照约定为甲方提供医疗器械质量保障服务
四、权利与义务4
1甲方的权利和义务(1)甲方有权要求乙方按照本合同的约定提供医疗器械质量保障服务
(2)甲方应按照本合同的约定向乙方支付合同款项
(3)甲方应向乙方提供必要的资料和设施,以便乙方顺利开展质量保障工作
2乙方的权利和义务(1)乙方有权要求甲方按照本合同的约定支付合同款项
(2)乙方应按照本合同的约定为甲方提供医疗器械质量保障服务
(3)乙方应确保其提供的服务符合国家相关法律法规的要