医疗器械质量保障年度合约细则合同编号_________一、合同主体名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________二、合同前言2.1背景和目的鉴于甲方为医疗器械生产/销售企业，为提高产品质量，确保患者使用安全，甲方愿意与具备专业能力的乙方签订本医疗器械质量保障年度合约。本合同的目的是规范双方在医疗器械质量保障方面的权利与义务，以共同提升产品质量，降低风险。2.2合同依据三、定义与解释3.1专业术语（1）医疗器械：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其目的是用于人体的预防、诊断、治疗、监护和缓解疾病，损伤或者残疾。（2）质量保障：指乙方为甲方提供的一系列质量管理服务，包括但不限于产品质量检测、技术指导、培训、咨询等。3.2关键词解释（1）年度合约：指甲方与乙方签订的为期一年的合同，合同期内，乙方按照本合同的约定为甲方提供医疗器械质量保障服务。（2）合同履行：指甲方按照约定向乙方支付合同款项，乙方按照约定为甲方提供医疗器械质量保障服务。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照本合同的约定提供医疗器械质量保障服务。（2）甲方应按照本合同的约定向乙方支付合同款项。（3）甲方应向乙方提供必要的资料和设施，以便乙方顺利开展质量保障工作。4.2乙方的权利和义务（1）乙方有权要求甲方按照本合同的约定支付合同款项。（2）乙方应按照本合同的约定为甲方提供医疗器械质量保障服务。（3）乙方应确保其提供的服务符合国家相关法律法规的要求。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。5.2合同履行地点：双方所在地。5.3合同履行方式：乙方通过现场、远程或其他方式为甲方提供医疗器械质量保障服务。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件：任何一方严重违反本合同的约定，导致合同无法继续履行的，另一方有权提前终止本合同。6.3终止程序：双方应书面通知对方终止合同，并说明终止原因。七、费用与支付7.1费用构成乙方为甲方提供医疗器械质量保障服务所发生的费用包括但不限于：人员费用、检测费用、差旅费用、培训费用、咨询费用等。7.2支付方式甲方应通过银行转账、支票或其他双方同意的合法支付方式向乙方支付合同款项。7.3支付时间甲方应在合同生效后每季度末的前五个工作日内，向乙方支付当季度的服务费用。7.4支付条款甲方未按时支付合同款项的，每逾期一日，应按照未支付款项的千分之五向乙方支付违约金。八、违约责任8.1甲方违约如甲方未按照约定支付合同款项，乙方有权暂停或终止提供医疗器械质量保障服务，并要求甲方支付违约金。8.2乙方违约如乙方未按照约定提供医疗器械质量保障服务，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除合同。8.3赔偿金额和方式双方因违约行为给对方造成损失的，应按照实际损失金额进行赔偿。赔偿方式由双方协商确定。九、保密条款9.1保密内容双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、经营信息等，未经对方同意，不得向任何第三方披露。9.2保密期限本合同保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。9.3保密履行方式双方应采取合理措施确保保密信息的安全，包括但不限于签订保密协议、限制人员接触等。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件合同履行期间发生不可抗力事件的，受影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明。10.3不可抗力发生时的责任和义务因不可抗力导致合同无法履行或部分无法履行的，双方互不承担违约责任。受影响的一方应尽力减轻损失，并及时通知对方。10.4不可抗力实例如地震、洪水、火灾、战争、政府禁令等。十一、争议解决11.1协商解决双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调节、仲裁或诉讼（1）提交有...
