药事管理学 1一、A 型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1•药事管理学科是（B）A.药学科学的分支学科 B.管理科学的分支学科C.社会科学的分支学科 D.药剂学科的分支学科E.应用学科的分支学科2. 执业药师执业范围是（C）A. 药品生产、药品经营、药品流通b 药品生产、药品经营、药品检验C. 药品研制、药品生产、药品经营 DD. 药品生产、药品经营、药品使用E. 药品生产、药品检验、药品使用3. 执业药师资格注册机构为（D）A.国家人事部 B.国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.国家发展和改革委员会4. 《基本医疗保险药品目录》中的''甲类目录”（C）A. 由省、自治区、直辖市制定，报国家备案B. 由国家统一制定，各省可部分调整C. 由国家统一制定，各省不得调整D. 由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过 15%E. 由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过 25%5. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（D）A.全国集中统一，中央、省、市三级管理b 全国集中统一，省、市统筹管理C. 全国集中统一，实行垂直管理D. 全国集中统一，实行省以下垂直管理E. 各省、市自主管理6. 国家药典委员会组成人员包括（C）A.主任委员、副主任委员、执行委员b 主任委员、副主任委员、委员1C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D•主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员E•主任委员、副主任委员、荣誉委员7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（B）A.技术审查和协调机构 E.专业技术审查和咨询机构C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构E.咨询机构和办事机构&药品质量必须符合（C）A.中国药典 E.局颁标准C.国家药品标准 D.地方药品标准E.中国生物制品规程9. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经 SFDA 批准，并发给（BA.新药证书 B.药品生产批号C.药品生产许可证 D.药品批准文号E.药品 GMP 证书10. 新药的研制单位何时申请新药证书（B）A.新药监测期满后 E.临床研究结束后C.II 期临床研究结束后 D.III 期临床研究结束后E.IV 期临床研究结束后11. 药物非临床安全性评价必须符合（D）A. GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP12.《药品注册管理办法》执行时间为（E）A.2002 年 12 月 1 日至今B. 2002 年 12 月 1 日至 2005 年 5 月 1 日C. 2002 年 10 月 1 日至今D. 2002 年 10 月 1 日至 2005 年 5 月 1 日E. 2005 年 5 月...
