医药产业供给侧改革开启VIP专享

医药产业供给侧改革开启恒瑞医药突破 2000 亿元人民币，是中国创新药上市公司的里程碑事件。中国创新药投资黄金时代开启，中国医药从 RMB 到 USD 的进化。2024 年 A 股医药行业投资如何布局？2024 年 1-9 月，医药制造业主营业务收入为 21889.9 亿元，同比增长 12.1%；利润总额为2419.9 亿元，同比增长 18.4%，收入与利润增速均不斷回升，花开向暖。创新药的黄金时代开启辉瑞制药 2000 亿美元 VS 恒瑞医药 2000 亿元人民币：恒瑞医药突破 2000 亿元人民币，是中国创新药上市公司的里程碑事件，中国创新药投资黄金时代开启。2024 年 3 月，CFDA 第 51 号发布《化学药品注册分类改革工作方案》，新的注册分类办法将六类缩减到五类，其中 1、2 类，根据新药的程序申报；3、4 类，根据仿制药的程序申报；5 类根据进口药品的程序申报。新版方案对新药的定义从“中国新”提升至“全球新”，新药必须是境内外均未上市的药品，并进一步分为 1 类新药（创新药）和 2 类新药（改良型新药）。创新药的最终目的在于满足临床未被满足的临床需求，新的注册方法更加强调“临床疗效”，要求“改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势”、“仿制药与原研药品质量和疗效一致”。中国多个国产创新药上市后快速实现放量。截至目前，2024 年共有 55 个新药（化药 1.1 类+生物药 1 类）获批临床，其中化药 26 个，生物药 29 个；纵观历年数据，中国企业获批新药临床批件数目逐年增多，且生物药占比呈逐年提升趋势。2024 年 2 月，CFDA 发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评意见》及《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》；2024 年 7 月，CFDA 发布了关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。文件明确优先审评三大方向 17 种情况详细规定，重点包括创新药、首仿、儿童药、临床急需/市场短缺药品等。当前进度：已将 23 批 237 个注册申请纳入优先审批，平均审批时间为 60 天，减少新药排队时间，加快新药上市，新重磅品种补充将对行业产生长期利好。国内创新药标杆企业有：恒瑞医药、贝达药业、康弘药业、丽珠集团和百济神州。近年来，由于疫苗无重磅品种获批，国内疫苗批签发数量从 2024 年以后呈缓慢下降趋势，尤其到 2024 年，受山东疫苗事件影响，当年全年疫苗批签发数量仅为 5.47 亿支。随着 HPV、13 价肺炎疫苗等重磅品种逐渐获批，疫苗行业的关注度逐渐提升...