C001 标准操作程序部门：质量部题目：取样指令共 1 页 第 1 页QC—701新订：替代：起草：部门审核：审阅：批准：执行日期：1 目的：阐述评价组作出原料和包装材料取样指令的程序。2 范围：适用于质量评价部门对取样的全过程。3 接收：当原料或包装材料到货时，评价室应收到一份化验申请单（附件）以及一份厂商的出厂证。 检查这些原料上的内容和质量状态，在化验申请“备注”栏下填上有关内容。如复查，应化验的项目等。4 登记：在化验申请指定位置印上一个控制号。原料控制号为登记日期加一个每天从×001 开始的顺序号。例 86-01-23×002。 包装材料控制号为登记日期加一个每天×500 开始的顺序号。例 92-08-02×503。5 发布指令：根据化验申请，在批化验记录（附件 2）相应位置填上物料代号、名称、批号和自制号。将化验申请、出厂证和批号化验记录发至取样员。取样员首先根据化验申请所记录的来料包装数量准备留检标签，并核 SOPQC-703“原辅料一般抽样规则”，QC-705“包装材料通用取样规则”准备好取样标签和取样容器。在仓库贴好留检标签后，即可着手取样。6 备案：取样和检验期间，将化验申请单保存在评价室中备案，此化验申请单最终归入批档案。7 增补取样：必要时，评价室化验申请单另填一份化验申请，在“备注”栏内说明增补取样。此增补取样和批化验记录送取样员，化验结束后归入原料批档案。SOPQC-701 附件 化验申请单 控制号代号批号原材料名称订购单号收料日期收料数量供应日期订购数量包装数件单位包装量单位原辅料验收员包装形式微生物检测号生物检测号备注结果附件 1批化验记录附录 页次序号制定数据计算公式计算日期计算人员签名复核人员签名合格不合格文档 59C002 标 准 操 作 程 序部门：质量部题目：原辅料一般规划共 1 页 第 1 页QC—702新订：替代：起草：部门审核：审阅：批准：执行日期：1．目的：阐述抽样影响代表必性的重要因素和抽样容器的数目来决定应取样品数的规程。2．范围：适用于取样员工作全过程。3．要求：样品应具代表性。抽样丰应随机地在可能的部位取样，并考虑被抽样的料具有均一性。 抽样料应作外观检查，有关非常情况，如装料容器，物料标记和物体本身的情况 ，均应记录。4．样品数取自物料的样品称有一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。应取的样品数取决于待取样的容器数，样品抽取应按取样量时行。（见下表）5．直接样品的量：质理部定出...
