第 1 页 共 22 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 22 页HACCP 文件审核指南 被审核方名称： 审核日期：审核内容符合性审核说明申 请材 料是 否齐全总要求：全部资料使用 A4 纸，文件经批准、发布并运行满三个月申请书填写是否齐全是否有完整的GMP、SSOP、HACCP 计划书等体系文件，及支持性文件，应包括：人员培训程序，设备设施维护与养护，产品标识、产品召回与不合格品控制程序，内部审核程序（如适用），文件记录控制程序（如适用），实验室管理程序（如适用），计量器具的校准（如适用），原辅料及产品卫生质量控制及检验（如适用），基地建设备案资料（如适用）等
是否有支持性文件清单、相关法第 2 页 共 22 页第 1 页 共 22 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 22 页律法规清单、相关记录表单、设备与检测设备清单是否有与 HACCP 体系相适应组织机构图、厂区与车间平面图、经确认的工艺流程图、 给排水网图、灭鼠网络图营业执照、卫生许可证、生产许可证（需要时）、官方水质检测报告、注册及认证证书等是否有效是否有产品安全检测报告（需要时）已获取省、市、县级产品监督抽查的信息
是否有企业简介GMP文件或 卫生 质量 手册总要求：明确企业应满足的相关法律法规的具体要求，并确定如何满足，GMP 文件中不能明确的应指出支持性文件
是否明确 HACCP 体系覆盖的产品范围第 3 页 共 22 页第 2 页 共 22 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 3 页 共 22 页是否有明确的卫生质量方针（如适用）（或质量方针中是否体现卫生方面的承诺）是否制定有明确的可测量的卫生质量目标（如适用）（或质量目标中是否体现卫生质量目
