第 1 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 145 页深圳市药品零售企业质量管理体系文件深圳市药品监督管理局 GSP 认证工作办公室第 2 页 共 145 页第 1 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 145 页质量管理体系文件使用说明1、 该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。2、 该书不作为 GSP 认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。3、 企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定，合理设置企业的各岗位。4、 企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。第 3 页 共 145 页第 2 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 3 页 共 145 页目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 72、质量管理体系文件检查考核制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 103、质量记录管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 124、特殊管理药品管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 155、药品购进管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 186、药品验收管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 207、药品储存管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 228、药品陈列管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 249、药品养护管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 2610、 首营企业和首营品种审核制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 2811、 药品销售管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 3112、 药品处方调配管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 3413、 药品拆零管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 3614、 中药经营管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 3815、 效期药品管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 4316、 不合格药品管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 4517、 药品质量事故处理及报告制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 48第 4 页 共 145 页第 3 页 共 145 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 4 页...
