2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1.质量管理规定 YXT-QM-2016-001 2.采购、收货、验收管理制度 YXT-QM-2016-0023.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXT-QM-2016-0034.仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT-QM-2016-0045.销售和售后服务管理制度 YXT-QM-2016-0056.不合格医疗器械管理制度 YXT-QM-2016-0067.医疗器械退、换货管理制度 YXT-QM-2016-0078.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 YXT-QM-2016-0089.医疗器械召回管理制度 YXT-QM-2016-00910.设施设备维护及验证和校准管理制度 YXT-QM-2016-01011.卫生和人员健康状况管理制度 YXT-QM-2016-01112.质量管理培训及考核管理制度 YXT-QM-2016-01213.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 YXT-QM-2016-01314.购货者资格审查管理制度 YXT-QM-2016-01415.医疗器械追踪溯管理制度 YXT-QM-2016-01516.质量管理制度执行情况考核管理制度 YXT-QM-2016-01617.质量管理自查制度 YXT-QM-2016-01718.医疗器械进货查验记录制度 YXT-QM-2016-01819.医疗器械销售记录制度 YXT-QM-2016-0191、医疗器械经营质量管理制度目录第2页共77页2、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序 YXT-QP-2016-0012.医疗器械购进管理工作程序 YXT-QP-2016-0023.医疗器械验收管理工作程序 YXT-QP-2016-0034.医疗器械贮存及养护工作程序 YXT-QP-2016-0045.医疗器械出入库管理及复核工作程序 YXT-QP-2016-0056.医疗器械运输管理工作程序 YXT-QP-2016-0067.医疗器械销售管理工作程序 YXT-QP-2016-0078.医疗器械售后服务管理工作程序 YXT-QP-2016-0089.不合格品管理工作程序 YXT-QP-2016-00910.购进退出及销后退回管理工作程序 YXT-QP-2016-01011.不良事件报告工作程序 YXT-QP-2016-01112.医疗器械召回工作程序 YXT-QP-2016-0123、医疗器械质量管理岗位职责1.质管部的职责 YXT-QD-2016-0012.业务部的质量职责 YXT-QD-2016-0023.储运部的质量职责 YXT-QD-2016-003 4.总经理的质量职责 YXT-QD-2016-0045.质管部经理的质量职责 YXT-QD-2016-0056.业务部经理的职责 YXT-QD-2016-0067.储运部经理的质量职责 YXT-QD-2016-0078.质管员的质量职责 YXT-QD-2016-0089.验收员的质量职责 YXT-QD-2016-00910.采购员的质量职责 YXT-QD-2016-01011.保管员的质量职责 YXT-QD-2016-01112.运输员的质量职责 YXT-QD-2016-01213.养护员的质量职责 YXT-QD-2016-01314.复核...
