维生素 C 片剂制备处方用量分析维生素 C200g主药乳糖80g填充剂糊精120g填充剂酒石酸4g稳定剂50%乙醇适量润湿剂硬脂酸镁3g润滑剂共制备400g制备工艺2、制备工艺流程取维生素 C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶于50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过 18-20 目筛，制湿颗粒，在 60°C-70°C 干燥，干粒水分应控制在 15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀，压片质粒包装即可。药品包装由容器和装潢两部分组成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。根据维生素 C 片的用法用量，决定本次设计采用单计量包装容器，选用塑料瓶包装。使用优质塑料瓶为容器，瓶表面贴上标签可印上药品名称、用法用量、药理作用等。100 片/瓶，一瓶/盒，每盒中含有说明书一份；外包装为纸盒，100 盒/箱，每箱中含出厂合格证一张。维生素 C 片应遮光，密封，在干燥处保存。质量检查外观性状片剂外观应完整光洁，白色或略带淡黄色片，色泽均匀硬度检查：采用破碎强度法，采用片剂四用测定仪进行测定。方法：将药片径向固定在两横杆之间。其中的活动杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时活动杆的弹簧停止加压，仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度。测定 3-6 片，取平均值。崩解时限检查法：按药典现定采用升降式片剂崩解仪测定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片 6 片置吊篮玻璃管中，于 37±1°C 的恒温水中，按每分钟 30－32 次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另以 6 片复试，并在每管加入药片后随即加人挡板各 1块，依法检查，均应符合规定。脆碎度检查取药片，按《中国药典》2010 年版附录 XG 项下检查法置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查。方法：片重为 0.65g 或以下者取若干片，使其总重量约为 6.5g 片重大于 6.5g 者取 10 片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称量，置圆筒中转动 100 次。取出，同法除去粉末，精密称定，减失重量不得过 1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。重量差异片剂重量差异限度应符合下表规定:平均重量重量差异限度0.30g 以下土 7.5%0.30g 或 0.30g 以上土 5%取供试品 20 片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重...
