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4M变更控制程序

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发布日期:2018-03-14 实施日期:2018-03-15质量、环境、职业健康安全管理体系4M 变更控制程序文件编号SJZ/KQCX22版本号/修订号A/0编制/日期审核/日期批准/日期发放编号□受控口非受控”上砌泉 4M 变更控制程序 SJZ/KQCX22B/0第 1 页共 7 页文件修改记录第 2 页共 5 页1、目的在生产过程中,对影响产品质量的 4M 要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。2、适用范围适用于产品生产过程中 4M(人、机、料、法)要素的管理。3、4M 定义:是指批量产品生产过程中,涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method),(含环境场所)等改变带来一定影响的变更。人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更;机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理变更;料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更;法(Method):是指生产过程中的技术图纸、工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。4、职责4.1 变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请,并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨,经评审后由实施部门负责执行变更;各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更的台帐,记录变更的编号、产品型号和结果等。4.1.1 工程部:负责本部门和客户发起的 4M 变更申请,同时负责涉及本部门的变更实施。4.1.2 质管部:负责本部门发起的 4M 变更申请,同时负责涉及本部门的变更实施。负责审核 4M变更范围、会审范围的合理性。应建立 4M 变更管理台账,对变更的结果进行确认、验证和跟踪。4.1.3 生产部门:负责作业人员变更申请,并根据岗位技能矩阵进行资格验证,实施变更;第 3 页共 5 页4.1.4 生产技术部:负责工艺变更的申请提出和实施;4.1.5 采购部:负责供应商变更的申请提出和实施;4.2 变更评审实施4.2.1变更申请通过部门负责人审核后,由实施部门组织相关评审部门,根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨;由各评审部门审查确认后,执行变更;4.2.3 质管部除需要对涉及本部门变更的内容进行评审和执行外,还需要对变更发起部门确定的变更范围是否合理,建立变更管理台账,对变更的结...

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