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制药医药企业-质量管理制度考核检查项目与评定标准

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质量管理制度考核检查项目与评定标准第一部分考核办法与评定标准本办法适用于我公司所属各部门。本办法按公司的质量管理制度进行考核。考核采用评分法,按下列程序计算出被检查考核部门的“得分率”、按下列评定标准确定“得分系数”::按制度、程序做得很好;:做得较好,尚需改进;:按要求基本合格;:工作刚起步;:尚未开展工作。、求出检查项目的“实际得分”:各项实际得分二该项标准分 X 得分系数。、求出受检查考核部门的“得分率”得分率二 X 实际得分/部门应得标准分合计注:部门应得标准分合计为该部门涉及条款的应得标准分的和,凡该部门不涉及的条款,作缺项处理,不计分数。第二部分奖惩办法者,按奖金标准的发放年度奖金;者,按奖金标准的发放年度奖金;者,不发年度奖金,也不处罚;者,按奖金标准的处以部门经理罚款,按奖金标准的处以部门罚款。部门经理的奖金或罚款按部门经理的年度奖金标准计算。部门员工的奖金或罚款由部门经理在部门员工奖金或罚款的总额度内根据员工的业绩差别分配。奖金分配方案报质量领导组织审议批准后由行政人事部门执行。本办法的解释权归质量领导组织。第三部分检查项目部门考核得分率三者,按奖金标准全额发放年度奖金;部门考核得分率三且 V 部门考核得分率三且 V 部门考核得分率三且 V部门考核得分率 V项目考核对象考核内容标准分实得分扣分原因一、质量方针质量目标公司各部门、查在工作中是否坚持质量方针、查是否完成公司下达的质量目标。二、质量责任制制度涉及的各部门及相关人员、查是否熟悉各自的质里责任、查是否完成各自的质量任务三、质量体系审核公司各部门、查质量管理体系符合要求及质量管理制度的程度。(即审核结果)、查是否对质量体系每年进行了审核四、首营企业和首营品种的审核制度业务部、质量管理部、查首营品种是否填《首次经营药品审批表》,是否经业务部、质量管理部、总经理审批。查首次经营药品是否建立药品质量档案杳首营企业是否填《首营企业审批表》并报相关部门审批。杳首营企业是否建立供货企业档案五、质量验收制度、药品验收操作程序质量管理部查质量验收员是否按法定标准和合同中的质量条款对药品进行逐批、逐规格、逐项验收,并有记录,记录完整、规范。验收合格的药品应在入库凭证上签章。进口药品有供货单位提供的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖该单位质量管理机构原印章。、查首营品种是否索取了该批的检验报告。、查是否在...

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