大纲规定： 迅速释放制剂：口服速释片剂、滴丸剂、吸入制剂 缓释、控释制剂：基本规定、常用辅料和剂型特点、经皮给药制剂骨架片、膜控片、渗透泵片、经皮贴剂 靶向制剂：基本规定、脂质体、微球、微囊口服迅速释放制剂 要点： （1）分散片的特点与质量规定 （2）分散片经典处方分析 （3）口崩片的特点与质量规定 （4）口崩片经典处方分析 （5）速释技术与释药原理：固体分散技术、包合技术 （6）临床应用与注意事项：因药物性质不一样，注意事项也不相似 口服固体制剂 速释：迅速崩解/溶解 吸取迅速，起效快、生物运用度↑ 采用固体分散技术、包合技术 ——溶解度↑、溶出速度↑ 口服速释片剂分散片难溶药物水分散后口服或含于口中吮服、吞服崩 -3min 溶出度测定分散均匀性口崩片置 于 舌 面 崩 解 后 吞 咽 （ 不 需 用 水 或 少 许 水 ）部分口腔吸取避免首过效应一 般 ： 崩 解 时 限难 溶 ： + 溶 出 度肠溶：+释放度舌下片舌下黏膜-全身无首过崩 -5min 崩解时限 分散、可溶：3,舌下、泡腾：5 一般：15，薄膜衣：30，肠溶：60 QIAN 可溶内外用，崩解快舌下 分手吃泡面，3、5 分钟就搞定 一般一刻钟，穿衣半小时 入肠一小时，溶散成碎粒 四大辅料 QIAN 填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补 润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了 崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除 润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手 阿西美辛分散片 【处方】 阿西美辛 30g MCC 120g CMS-Na 30g 淀粉 115g 1%HPMC 溶液适量 微粉硅胶 3g 填充剂？ 黏合剂？ 润滑剂？ 崩解剂？ 阿奇霉素分散片 【处方】 阿奇霉素 250g 羧甲基淀粉钠 50g 乳糖 100g 微晶纤维素 100g 甜蜜素 5g 填充剂？ 黏合剂？ 润滑剂？ 崩解剂？ 内外加法！ 甲氧氯普胺口崩片——干颗粒直接压片 【处方】 ①喷雾干燥混悬液处方： PVPP 2.5g MCC 5g ②片剂处方： 甲氧氯普胺 10mg 填充剂？ 润滑剂？ 崩解剂？ 辛伐他汀口腔崩解片 【处方】辛伐他汀 10g 微晶纤维素 64g 填充剂？ 润滑剂？ 崩解剂？ 固体分散技术 药物分散状态：分子、胶体、亚稳定态、微晶、无定形 分类：低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物 特点： 溶出↑ ，生物运用度↑ 稳定性↑ 掩盖不良气味、刺激性 液体药物固体化 载体材料：水溶性速溶，难溶性缓释，肠溶性控释 易老化 包合技术 药物分子被包藏于分子空穴中 特...
