品保部统计分析持续改善与矫正预防管理措施VIP免费

版次1.0文件名稱統計、分析、持續改善與矯正預防管理措施制定部門品保部發行日期1.目的：造成品質發生變異,或產生不良品的原因甚多。通常在未充分做好製程管理的情況,大約有三大原因(TopThree)佔所有不良數八成以上的比率,如要有效的減少不良,對前面三大原因加以改善、預防,便可以使全體不良數(不良率)減半。2.範圍：凡品質管理系統之各項作業績效衡量與產品檢測結果皆適用之。3.權責：3.1各單位：各項作業績效之記錄、統計衡量、分析，以及持續改善及矯正預防實施。3.2品保部：品質績效之統計與分析，年度目標及持續改善計劃提出。4.名詞定義：4.1突發性問題及原因：問題的發生為突發性的，通常較為單純只要針對發生源，對策、預防即可解決，通常短時間即可解決，且易於根除。4.2傾向性、特殊、持續性問題及原因：問題的發生原因較覆雜且為持續性、週期性或間歇性的問題，通常需要技術人員徹底分析其原因及預防，且需要管理者的協助，改善期間通常較費時，且不易於短時間內根除。4.3柏拉圖：4.3.1在一定時間所收集不良數據，依原因別、狀況別、位置別加以分層計算個數,再依個數多、少順序依序排列,做成次數圖。4.3.2求相對累積次數,繪製折線圖並記錄蒐集數據的期間、檢驗個數以及製圖等有關事項。4.4特性要因圖：能一目瞭然的表示出結果（製品的特性）與原因（影響生產的要因）之影響情形或二者之間的關係之圖形，因形狀類似魚骨，又稱為「魚骨圖」。4.5直方圖：將收集到數據依一定的方式分組，列出每組內所出現的數據個數，橫軸x表示組界，縱軸y表示次數，將每一組以長方形圖示座標上即為「直方圖」或稱「次數分配圖」。4.6管制圖：一種以實際產品品質特性與根據過去經驗所定的製程能力的管制界限比較而以時間經過用圖形表示者，稱為「管制圖」。修訂履歷NO修訂日期修訂內容修訂後版次修訂者審核者103.03.05新訂1.0張古洪炳發23455.作業內容：5.1品質管理系統執行紀錄：各單位於實施品質管理系統各項作業時，應依各文件程序與規範之規定實施，且須將實施過程與結果依照實際狀況紀錄在「預防矯正措施單」作成品質記錄，並進行持續改善。5.2績效統計：面對於顧客要求與公司設定之各項目標或指標項目，須視狀況作成適當的統計圖表。5.3顯現問題或潛在徵兆：5.3.1產品品質問題發掘及處置：製造與品管單位應依據各項品質標準實施進料、製程、成品及顧客退回品之品質檢測，如有不符顧客要求，品質標準及超出管制界限者，應由發現單位專責追蹤問題的狀況包括5W1H:WHAT什麼(異常情形),WHEN何時(發生時/何時做),WHERE何處(發生處/何處做),WHO何人(誰負責),WHY為何(原因為何)以及HOW如何(要如何做),於品質系統相關表單，交由品保人員，並協同相關單位以適當的方法展開原因的調查處理。5.3.2作業績效衡量：各單位應對顧客要求及公司內各項目標與指標，如顧客滿意度、交貨達成與品質績效、供應商績效、品質成本等，以各種品質、服務、成本與價格指標，並利用品質政策的運用、目標統計、稽核、管理審查等資料加以衡量，如有不符合者應以適當的方法展開原因的追蹤。5.3.3無論是產品品質或作業績效，對記錄與統計資料之監控、檢測與衡量之過程中，對顯現問題及潛在徵兆，皆應立即反映，並採取適當的遏阻措施，以防止問題繼續產生與事態擴大。5.4突發性問題和原因之探討：經過原因分析後，應對原因歸納為突發性或傾向性問題，如為特殊突發問題，則以品質系統的相關表單來實施顯現問題的矯正或潛在徵兆的預防；如為傾向性原因，則提報研發設計部門，作為立即改善計劃的依據。5.5傾向性問題之矯正與預防：5.5.1各單位接獲特殊原因的問題或徵兆通知後，應針對其原因立即採取適當的永久對策及預防。5.5.2如對策導入或完成時間內仍須進行生產或作業時，或發覺原因可能涉及其他類似產品或相關事務時，必須採行另一替代方案，即臨時或暫時對策。5.5.3而對每項對策皆須指定擔當者(單位)與預定時間(起迄)，以便實施追蹤確認。5.6持續改善計畫/專案團隊組成/專案實施：品保部統計之各種產品品質成績，以及各單位統計之各項作業績效，應由相關管理部門依據客戶期望、公司策略及效益衡量，排定改善之優先順序...