申论热点：强化药品监管 让百姓吃上“放心药”【背景链接】药品安全监管事件回顾：2006 年 齐齐哈你第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液造成多人死亡；2008 年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6 人注射后死亡；2009 年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21 万份问题狂犬疫苗流向 27 个省市，至少1000 万人受害；2010 年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残；2012 年 4 月 15 日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等 9 家药厂 13 个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，“毒胶囊”进入各种视野，并在随后的检查中发现多家企业涉嫌生产和销售毒胶囊。2012 年 8 月 5 日，公安部发布消息，31 省区市公安机关开展统一收网行动，缴获各类假冒伪劣药品 2.05 亿片，涉案价值 11.6 亿元，抓获犯罪嫌疑人 1900 多名，捣毁制假售假窝点 1100 多个。2012 年 8 月 15 日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，对于因严重违反药 品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自 2012 年 10 月 1 日起施行。被纳入黑名单的 7 种行为分别为：一是生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；五是在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；六是因药品、医疗器械...
