标准版试验委托合同(精选 3 篇)篇一：标准版试验委托合同范文 甲方： 乙方： _公司为合法的药品生产企业。___有限公司为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验讨论、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。 一、双方承担的责任和义务： 甲方责任和义务： 1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP 证书、药品批件、质量标准、药品、产品物价单、药品检验共 8 个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。 2、根据临床试验方案向乙方无偿提供合格的临床试验用药品 3、按合同规定的付款方式，向乙方支付讨论经费。 4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。 5、 甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床讨论相关资料以及临床讨论所有的合法文件和原始记录。 乙方责任和义务： 根据《药物临床试验质量管理法律规范》、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床讨论资料等临床讨论工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床讨论的要求。具体如下： 1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证。 2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床讨论合同，支付讨论费用。本次组织参加试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参加临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。 2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。 3、负责制订、印刷临床讨论方案、病例报告表、知情同意书。 4、负责任命经 GCP 培训的监查员对临床讨论进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、法律规范并可溯源。 5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下，确保该临床讨论资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现...
