药品安全专项整治工作活动实施方案_药品安全专项整治工作活动实施方案范文 一、突击月活动的总体目标通过两个月的集中突击整治，切实解决目前在药品安全专项整治工作、中药材中药饮片专项整治工作及基本药物监管工作中存在的突出问题和难点问题，全面推动专项整治工作的深化开展，为取得为期两年的药品安全专项整治工作的总体成效奠定坚实的基础。 二、突击月活动的时间安排全市药品安全专项整治突击月活动从____年_月_开始， ____年__月底结束。 三、突击月活动的任务措施 （一）药品生产（配制）环节靠实责任，落实职责。仔细落实__市药品生产（配制）安全监管责任制度（试行） 、__市派驻监督员日常管理制度和关于派驻监督员的通知等制度要求，市县区局联系领导与派驻监督员要每半月深化定点联系企业现场监督检查一次药品质量安全工作，切实履行好派驻监督员的职责。加强对药品生产企业医疗机构制剂关键环节、关键岗位的监督检查。开展原辅料、中间体等物料管理专项检查，开展以检验能力是否具备、检验职责是否落实、委托检验是否执行、成品检验放行是否法律规范等为主要内容的专项检查。对不能进行全项检验的，必须严格根据__省药品生产委托检验暂行规定，切实履行委托检验工作要求。扎实开展中药饮片生产企业的源头治理工作，重点解决中药材中药饮片假、劣、生、熟问题。加强基本药物生产管理。为配合医改工作的顺利进行，切实加强基本药物生产现场的监督检查，重点对基本药物是否根据药品 GMP 要求进行生产、药品生产用原辅料供应商审计和质量监控情况、生产工艺验证情况、产品质量检验及放行等关键环节进行检查。仔细落实关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知精神，实行切实可行的措施，积极稳妥推动基本药物全品种电子监管工作，监督企业完善质量保证体系，落实相关责任。仔细做好药品生产许可证、医疗机构制剂许可证的换发工作。严格根据__市药品生产许可证换证工作实施方案和关于换发医疗机构制剂许可证的通知精神，积极引导督促各单位按时申报换证资料，并做好相关材料的初审及生产企业的现场验收核查工作。加强中国药典____版的宣贯工作。____年版中国药典将于__月_日起正式执行，__省中药材标准（____年版）及__省中药炮制法律规范（____年版）已正式下发执行，药品生产企业、医疗机构制剂室要根据中国药典、__省中药材标准、__省中药炮制法律规范修订内容，根据国家食品药品监督管理局相关程序和规定，及时修订变更相应...
