质量认证检查准备工作目标分解项目工作任务工作目标责任人完成情况规章制度质量部 QA 管理文件及操作规程10 月 20 日前熟悉内容质量部 QC 管理文件及质量标准、操作规程内容10 月 20 日前熟悉内容检验记录验证所有检验记录、报告及批生产过程检验记录、报告填写完成10 月 30 日前完成公用系统验证的所有检验记录和报告。10 月 30 日前完成贴口保护套、鼻腔喷雾器、面膜、皮肤保湿修护敷料生产过程检验记录及报告。仪器使用、维护各仪器使用、维护记录填写,各配置及标定记录。10 月 30 日前完成仪器使用、维护记录填写,完成各项配置及标定记录填写。QA 相关记录供应商审计及包材样稿10 月 15 日前填写完成供应商审计记录内容,10 月 20 日前完成所有产品包材样稿审计和样稿归档。管理评审记录及内审记录10 月 30 日前完成两次内审记录内容的填写并签字完成。文件、外来文件分发记录及文件审核记录新增加文件的补充发放,如设备部和生产部的操作文件,10 月 30 日前补充完成文件分发记录内容。取样台账、过程监控记录、环境监测记录10 月 30 日前完成验证、原、辅、包材取样台账内容,计量台账和记录内容,10 月 30 日前完成过程监控记录内容(批记录、清场合格证、各辅助记录签字),10 月 20 日前完成环境检测记录内容。计量台账和记录、10 月 30 日前完成计量台账和记录内容统计记录10 月 20 日前收集统计数据,10 月 25 日前完成统计记录内容填写。现场布置11 月 05 日前完成现场布置所需标识的准备工作,11 月 5 日前完成现场各标识贴贴(取样证、计量证、设备标识、待验证、合格证)验证完成验证方案和报告10 月 30 日前配合设备部完成公用系统验证报告内容填写。10 月 30 日前配合生产部完成各项目工艺、设备、卫生验证报告内容填写。批生产记录批生产记录10 月 30 日前整理批生产记录,内容齐全申报资料收集齐全,及时上报10 月 25 日前收集各部门上报资料需要的纸质版资料。