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中国食品药品检定研究院简介

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中国食品药品检定讨论院简介中国食品药品检定讨论院(以下简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的讨论、分发和管理,开展相关技术讨论工作。中检院前身是 1950 年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961 年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998 年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2024 年,更名为中国食品药品检定讨论院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,“”对外使用 中国药品检验总所 的名称。在党和政府的领导和关怀下,经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘,中检院已进展成为集检定、科研、教学、标准化讨论于一体的综合性国家级检验机构,具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。通过实“”“”施 人才兴检 和 科技强检 战略,产生了许多开创性科技成果,获国家科技奖33 项、省部级奖 200 余项。其中,获国家科技一等奖 6“项。 流行性出血热灭活”“”疫苗讨论 、 流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制 获国家科技进步一等奖。中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等 20 多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作沟通。成功申请 WHO 生物制品标准化和评价合作中心,成为进展中国家首个 WHO 生物制品标准化和评价合作中心。2024 年 9 月,经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目进行了奠基仪 式,建设规模 100383 平方米,投资 10.9 亿元,一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。中检院将坚持以检验检测能力建设为核心,努力发挥全面支撑食品药品监管、促进产业进展、保障公众健康作用,为构建社会主义和谐社会做出新贡献。一、主要职责(一)承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作,负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。(二)承...

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